Questo studio riguarda la spondilite anchilosante assiale radiografica, una malattia che causa infiammazione e dolore alla schiena, in particolare nella colonna vertebrale e nelle articolazioni tra la colonna vertebrale e il bacino. La malattia provoca rigidità e può limitare i movimenti della schiena. Durante lo studio alcuni partecipanti riceveranno tulisokibart, un medicinale somministrato tramite iniezione sotto la pelle usando un dispositivo pre-riempito, mentre altri riceveranno un placebo.
Lo scopo dello studio è valutare se tulisokibart sia efficace nel migliorare i sintomi della malattia rispetto al placebo. I ricercatori misureranno quanti partecipanti mostrano un miglioramento significativo dei sintomi dopo sedici settimane di trattamento. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come il livello di attività della malattia, la capacità di svolgere le attività quotidiane, il dolore alla schiena durante il giorno e la notte, e i cambiamenti visibili attraverso risonanza magnetica nella colonna vertebrale e nelle articolazioni del bacino.
Durante lo studio verranno inoltre valutati la rigidità, la stanchezza e la qualità di vita generale dei partecipanti. I ricercatori monitoreranno attentamente la sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Lo studio prevede di seguire i partecipanti per un periodo prolungato per raccogliere informazioni complete sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.
Germania 
Paesi Bassi 
Polonia 
