Studio sul trattamento con cemiplimab e chemioterapia per pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule avanzato

Questo studio riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, una forma di tumore del polmone che si è diffuso ad altri organi o si trova in uno stadio avanzato non trattabile con intervento chirurgico o con radioterapia combinata a chemioterapia. Lo studio utilizza diversi medicinali: cemiplimab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore, e vari farmaci chemioterapici tra cui carboplatino, pemetrexed e paclitaxel. Lo scopo dello studio è verificare se le decisioni sul trattamento basate sull'analisi del DNA tumorale circolante nel sangue possano migliorare la sopravvivenza dei pazienti, in particolare valutando se l'aggiunta della chemioterapia al cemiplimab, in base ai livelli di DNA tumorale rilevati dopo due cicli di trattamento, possa aumentare la sopravvivenza a ventiquattro mesi.

Durante lo studio i pazienti riceveranno inizialmente il cemiplimab da solo. Dopo due cicli di trattamento verrà analizzato il DNA tumorale presente nel sangue, che è una piccola quantità di materiale genetico rilasciato dalle cellule tumorali nella circolazione sanguigna. In base ai risultati di questa analisi, alcuni pazienti continueranno a ricevere solo cemiplimab mentre altri riceveranno cemiplimab insieme alla chemioterapia. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè attraverso una vena. Il trattamento con cemiplimab può durare fino a centoquattordici settimane, mentre i cicli di chemioterapia hanno una durata di quattro settimane ciascuno.

Lo studio prevede che i pazienti abbiano almeno una lesione misurabile attraverso la tomografia computerizzata, un esame radiologico che permette di ottenere immagini dettagliate degli organi interni. I pazienti devono inoltre avere un livello specifico di una proteina chiamata PDL1 pari o superiore al cinquanta percento. Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti tra cui la sopravvivenza complessiva a dodici, trentasei e quarantotto mesi, il tempo libero da progressione della malattia, la percentuale di pazienti che rispondono al trattamento, la durata della risposta e gli effetti collaterali dei farmaci utilizzati.