Universitair Medisch Centrum Utrecht
Centro verificato
Utrecht, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro cervicale in stadio I-IIA è una forma di tumore che colpisce il collo dell'utero. Questo studio si concentra su un metodo per individuare i linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi a ricevere il drenaggio linfatico dal tumore primario. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di un colorante fluorescente chiamato indocianina verde con i metodi attualmente utilizzati, che includono un tracciante radioattivo noto come 99mTc e un colorante blu. L'indocianina verde viene somministrata come polvere per soluzione iniettabile e viene utilizzata durante l'intervento chirurgico per aiutare a identificare i linfonodi sentinella attraverso l'imaging a fluorescenza.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene l'indocianina verde riesca a individuare i linfonodi sentinella rispetto ai metodi tradizionali. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei metodi di rilevamento durante la loro procedura chirurgica pianificata. Il confronto tra i metodi si basa sulla capacità di ciascuno di identificare almeno un linfonodo sentinella in ciascun lato del bacino. Questo aiuterà a determinare quale metodo sia più efficace e sicuro per i pazienti con cancro cervicale in stadio iniziale.
Lo studio prevede di raccogliere dati fino alla fine del 2025. Durante questo periodo, verranno monitorati vari aspetti, come la sicurezza dei metodi utilizzati e la soddisfazione dei pazienti riguardo alla cura ricevuta. I risultati aiuteranno a migliorare le tecniche di rilevamento dei linfonodi sentinella, contribuendo a un trattamento più efficace del cancro cervicale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato per la rilevazione dei linfonodi sentinella nei pazienti con cancro cervicale in stadio I-IIA. Viene somministrato durante l'intervento chirurgico e aiuta a visualizzare i linfonodi utilizzando l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR).
Questo è un tracciante radioattivo utilizzato per la rilevazione dei linfonodi sentinella. Viene iniettato prima dell'intervento chirurgico e aiuta a localizzare i linfonodi attraverso la scansione SPECT/CT.
Questo colorante viene utilizzato durante l'intervento chirurgico per aiutare a identificare visivamente i linfonodi sentinella. Viene iniettato vicino al sito del tumore e colora i linfonodi, rendendoli più facili da individuare per il chirurgo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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