Questo studio riguarda la malattia di Graves, una condizione del sistema immunitario che causa un’eccessiva attività della ghiandola tiroidea, portando a una produzione eccessiva di ormoni tiroidei. Alcuni partecipanti potrebbero anche avere l’oftalmopatia di Graves, una condizione che colpisce gli occhi e può causare gonfiore dei tessuti intorno agli occhi, sporgenza degli occhi e visione doppia. Il trattamento utilizzato nello studio è il rilzabrutinib, un farmaco che viene somministrato per bocca sotto forma di compresse o compresse rivestite con film.
Lo scopo dello studio è valutare se il rilzabrutinib può ridurre l’attività della tiroide nelle persone con malattia di Graves. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e verranno monitorati per vedere come i loro livelli di ormoni tiroidei cambiano nel tempo. In particolare, verrà misurato il cambiamento nei livelli di alcuni ormoni tiroidei chiamati FT4 e FT3, che sono indicatori di quanto la tiroide sia attiva. Il trattamento può durare fino a sedici settimane, con dosi giornaliere che possono variare a seconda della formulazione utilizzata.
Durante lo studio verranno anche osservati gli effetti indesiderati del farmaco per valutare la sua sicurezza. I medici controlleranno quanti partecipanti raggiungono livelli normali di ormoni tiroidei e se ci sono eventi avversi durante il periodo di trattamento. Tutti i partecipanti saranno trattati con il farmaco in studio, senza confronto con altri trattamenti, per capire meglio come funziona il rilzabrutinib in questa condizione.
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