Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV, una forma avanzata di tumore polmonare. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: nivolumab e ipilimumab, noti anche con i nomi in codice BMS936558 e BMS734016 rispettivamente. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione, un metodo che prevede l’introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia della continuazione della terapia con nivolumab e ipilimumab rispetto all’osservazione dopo un trattamento iniziale di sei mesi con gli stessi farmaci. I partecipanti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale verranno divisi in due gruppi: uno continuerร a ricevere i farmaci, mentre l’altro sarร solo osservato. In caso di progressione della malattia, i pazienti potranno ricevere una chemioterapia a base di cisplatino.
Lo studio si svolgerร per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo tempo, i ricercatori monitoreranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la sopravvivenza senza progressione della malattia e la qualitร della vita. Inoltre, verranno condotti studi esplorativi su alcuni marcatori biologici, come il PD-L1, per comprendere meglio l’efficacia del trattamento. L’obiettivo finale รจ determinare se la continuazione della terapia con nivolumab e ipilimumab possa offrire benefici significativi rispetto alla sola osservazione.
Francia 