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Studio sul monitoraggio digitale dei sintomi nei pazienti con carcinoma renale avanzato trattati con Cabozantinib e Nivolumab

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale a cellule chiare avanzato, una forma di tumore del rene. I farmaci utilizzati in questo studio sono Cabozantinib e Nivolumab. Cabozantinib รจ disponibile sotto forma di compresse rivestite, mentre Nivolumab รจ somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono giร  approvati per l’uso in combinazione per il trattamento di questo tipo di tumore.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’impatto del monitoraggio digitale dei sintomi riportati dai pazienti stessi durante i primi tre mesi di trattamento combinato. Questo monitoraggio aiuta a gestire meglio il trattamento, permettendo di apportare modifiche in base ai sintomi segnalati dai pazienti. Durante lo studio, i pazienti riferiranno i loro sintomi attraverso un sistema digitale, e il personale medico utilizzerร  queste informazioni per adattare il trattamento, se necessario.

Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento combinato di Cabozantinib e Nivolumab per un periodo massimo di 52 settimane. Durante i primi tre mesi, i sintomi saranno monitorati settimanalmente tramite un sistema digitale. Questo approccio mira a migliorare la gestione del trattamento e a rispondere prontamente a eventuali cambiamenti nei sintomi dei pazienti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia del monitoraggio digitale per ottimizzare il trattamento del carcinoma renale a cellule chiare avanzato.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento combinato con cabozantinib e nivolumab.

Nivolumab viene somministrato tramite infusione, che รจ un processo in cui il farmaco viene introdotto lentamente nel corpo attraverso una vena.

Cabozantinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

2 monitoraggio digitale settimanale

Durante i primi tre mesi, รจ previsto un monitoraggio digitale settimanale dei sintomi auto-riferiti.

Questo monitoraggio aiuta a regolare la gestione del trattamento in base ai sintomi riportati.

3 aggiustamento del trattamento

In base ai risultati del monitoraggio digitale, potrebbero essere effettuate azioni non pianificate come consultazioni anticipate, follow-up telefonici anticipati, consigli anticipati, interruzione del trattamento o ospedalizzazione.

Queste azioni sono mirate a migliorare la gestione del trattamento durante i primi tre mesi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere piรน di 18 anni.
  • Diagnosi di Carcinoma a Cellule Renali (RCC) con una componente a cellule chiare. Il carcinoma a cellule renali รจ un tipo di tumore del rene.
  • Nessun trattamento sistemico precedente per il RCC. Ciรฒ significa che il paziente non deve aver ricevuto trattamenti che coinvolgono l’intero corpo per questo tipo di cancro.
  • Decisione del medico, prima dell’iscrizione allo studio, di trattare con cabozantinib e nivolumab in combinazione, secondo le etichette approvate localmente. Cabozantinib e nivolumab sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • I soggetti devono essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale appropriato.
  • Il paziente deve aver firmato i consensi informati ottenuti prima di qualsiasi attivitร  legata allo studio e secondo le linee guida locali.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un tipo di cancro diverso dal cancro al rene.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
01.10.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Cabozantinib รจ un farmaco utilizzato per trattare il carcinoma a cellule renali avanzato. Funziona bloccando l’azione di alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. In questo modo, aiuta a rallentare o fermare la crescita del tumore e puรฒ anche ridurre le dimensioni del tumore stesso.

Nivolumab รจ un tipo di terapia immunitaria. Aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nivolumab agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di combattere il cancro in modo piรน efficace.

Carcinoma a cellule renali โ€“ Il carcinoma a cellule renali รจ un tipo di cancro che inizia nei tubuli renali, che sono parte del sistema di filtraggio dei reni. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei reni, che possono formare un tumore. Man mano che la malattia progredisce, il tumore puรฒ crescere e invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere sangue nelle urine, dolore al fianco o alla schiena, e una massa palpabile nell’addome. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni casi che rimangono localizzati mentre altri si diffondono rapidamente.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 01:42

ID dello studio:
2024-518991-30-00
Codice del protocollo:
CANIQOL
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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