Questo studio riguarda il melanoma avanzato precedentemente trattato, una forma grave di tumore della pelle che si è diffuso ad altre parti del corpo. Durante lo studio viene utilizzato lifileucel, un trattamento che consiste in linfociti infiltranti il tumore, ovvero cellule del sistema immunitario prelevate dal tumore stesso del paziente. Prima della somministrazione di lifileucel, i partecipanti ricevono anche altri farmaci per preparare il corpo al trattamento: ciclofosfamide e fludarabina fosfato, che sono medicinali chemioterapici. Dopo la somministrazione di lifileucel, viene utilizzato aldesleuchina, una sostanza che aiuta a sostenere l’attività delle cellule immunitarie.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace lifileucel nel ridurre o eliminare il tumore nei pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il melanoma avanzato, in particolare terapie con farmaci che agiscono sul sistema immunitario. Lo studio è rivolto a persone il cui melanoma ha continuato a crescere nonostante i trattamenti precedenti, inclusi quelli con farmaci anti-PD-(L)1 e, in alcuni casi, con inibitori BRAF.
Durante lo studio viene prima prelevato del tessuto tumorale dal paziente attraverso un intervento chirurgico. Da questo tessuto vengono estratte e coltivate in laboratorio le cellule immunitarie che verranno poi reinfuse nel paziente come lifileucel. Prima di ricevere lifileucel, il paziente viene trattato con i farmaci chemioterapici per preparare il corpo. Successivamente viene somministrato lifileucel attraverso un’infusione in vena, seguita dal trattamento con aldesleuchina per supportare l’attività delle cellule immunitarie. I partecipanti vengono poi seguiti nel tempo per valutare come risponde il tumore al trattamento e per monitorare eventuali effetti indesiderati.
