Lo studio riguarda il rigetto del trapianto di rene, una condizione in cui il sistema immunitario del corpo attacca il rene trapiantato. Il trattamento in esame è una terapia innovativa chiamata TX200-TR101, una forma di terapia cellulare che utilizza cellule modificate per aiutare a regolare la risposta immunitaria del corpo. Questo trattamento viene somministrato come soluzione per infusione attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del trattamento TX200-TR101. I partecipanti allo studio sono persone che hanno già ricevuto un rene trapiantato e hanno partecipato a uno studio clinico precedente. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali gravi e per verificare la funzionalità del rene trapiantato.
Il monitoraggio include l’osservazione di eventuali episodi di rigetto del trapianto, la presenza di anticorpi contro il trattamento e la perdita del trapianto a causa del rigetto. Inoltre, verranno valutati eventuali cambiamenti nella funzione renale. Lo studio mira a garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel tempo.
Belgio 
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