Medical Centre Nevromedics EOOD
Centro verificato
Veliko Tarnovo, Bulgaria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda il virus respiratorio sinciziale, un'infezione che colpisce le vie respiratorie e può causare sintomi come tosse, febbre e difficoltà respiratorie. Lo studio coinvolge adulti che hanno contratto questa infezione ma non sono ricoverati in ospedale, e che potrebbero essere a rischio di sviluppare una forma più grave della malattia. Il trattamento che verrà utilizzato è un farmaco sperimentale chiamato S-337395, che si presenta sotto forma di compresse rivestite da assumere per bocca. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo, per permettere il confronto con il farmaco vero e proprio.
Lo scopo dello studio è verificare se S-337395 sia in grado di ridurre la quantità di virus presente nell'organismo delle persone infettate. Durante lo studio verranno inoltre valutati la sicurezza del farmaco, la sua tollerabilità da parte dei partecipanti e la sua efficacia nel migliorare i sintomi dell'infezione. Il farmaco verrà somministrato per un periodo massimo di sei giorni, con una dose massima giornaliera di 600 milligrammi.
Durante lo studio i partecipanti dovranno sottoporsi a diverse visite mediche nel corso di alcuni giorni, durante le quali verranno effettuati prelievi di campioni dal naso per misurare la quantità di virus presente. Verranno inoltre monitorati i sintomi respiratori e generali attraverso questionari specifici, e verrà controllato lo stato di salute generale attraverso esami del sangue, elettrocardiogrammi, misurazioni dei parametri vitali ed esami fisici. I ricercatori valuteranno anche quanto tempo impiegano i sintomi a scomparire e quanto farmaco è presente nel sangue dopo le somministrazioni.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un medicinale sperimentale studiato per trattare le persone adulte con infezione da virus respiratorio sinciziale (VRS) che presentano sintomi ma non sono ricoverate in ospedale. Questo farmaco viene testato per vedere se può aiutare a combattere il virus e ridurre il rischio che la malattia peggiori in persone che hanno maggiori probabilità di sviluppare forme gravi della malattia.
è una sostanza senza principio attivo che ha lo stesso aspetto del medicinale vero ma non contiene ingredienti terapeutici. Viene utilizzato nello studio per confrontare gli effetti del farmaco sperimentale con quelli di un trattamento fittizio, permettendo così di capire se il medicinale testato funziona davvero.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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