Questo studio clinico riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di tumore al polmone. Lo studio confronta due diversi trattamenti: un nuovo medicinale sperimentale chiamato PF-08046054 (anche conosciuto come SGN-PDL1V) e un medicinale giร utilizzato chiamato docetaxel. Il PF-08046054 รจ un anticorpo monoclonale, cioรจ una proteina creata in laboratorio che puรฒ riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo mirato. Il docetaxel รจ un medicinale antitumorale che viene somministrato attraverso infusione in vena. Lo studio include persone adulte che hanno giร ricevuto altri trattamenti per il loro tumore al polmone e che presentano una caratteristica specifica del tumore chiamata PD-L1 positivo, che significa che le loro cellule tumorali hanno una certa proteina sulla superficie.
Lo scopo dello studio รจ confrontare quanto tempo vivono le persone che ricevono il PF-08046054 rispetto a quelle che ricevono il docetaxel. Durante lo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti. Il PF-08046054 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena, mentre anche il docetaxel viene dato allo stesso modo. Il trattamento puรฒ durare fino a sessanta settimane. Durante tutto il periodo dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio, che possono provenire da materiale giร disponibile o da una nuova biopsia se possibile dal punto di vista medico.
Nel corso dello studio vengono osservati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali dei medicinali, la dimensione del tumore e se il tumore cresce o si riduce. Vengono anche valutati la qualitร della vita e i sintomi come difficoltร respiratorie, tosse e dolore al petto attraverso questionari specifici. Per le persone che ricevono il PF-08046054, vengono misurate le concentrazioni del medicinale nel sangue e viene controllato se il corpo produce anticorpi contro il trattamento. Lo studio prevede controlli regolari e esami per monitorare come i partecipanti rispondono al trattamento nel tempo.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Il paziente deve avere una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule (un tipo specifico di cancro al polmone) in stadio avanzato che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo
Il tumore deve mostrare la presenza di una proteina chiamata PD-L1 in almeno l’1% delle cellule tumorali, verificata tramite un test di laboratorio specifico
Il paziente puรฒ partecipare anche se il suo tumore presenta determinate alterazioni genetiche (come mutazioni EGFR o traslocazioni ALK)
Il paziente deve essere in grado di fornire un campione di tessuto tumorale per analisi, che puรฒ essere un campione conservato da una precedente biopsia o un nuovo campione prelevato dal tumore
Il paziente deve aver giร ricevuto trattamenti precedenti specifici a seconda del tipo di tumore: se non presenta alterazioni genetiche particolari, deve aver ricevuto una chemioterapia a base di platino (un tipo di farmaco antitumorale) e un anticorpo anti-PD-L1 (un tipo di immunoterapia), e la malattia deve essere peggiorata durante o dopo questi trattamenti
Se il tumore presenta alterazioni genetiche specifiche, il paziente deve aver ricevuto almeno una terapia mirata per queste alterazioni e una chemioterapia a base di platino, e la malattia deve essere progredita
Il paziente puรฒ essere di sesso maschile o femminile
Il paziente deve essere adulto o anziano
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Le informazioni specifiche sui criteri di esclusione (motivi per cui non รจ possibile partecipare) non sono disponibili per questo studio clinico.
Per conoscere tutti i motivi che potrebbero impedire la partecipazione a questa sperimentazione clinica sul tumore polmonare non a piccole cellule (un tipo di cancro ai polmoni), รจ necessario consultare la documentazione completa dello studio.
PF-08046054 (conosciuto anche come SGN-PDL1V) รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale รจ progettato per colpire una proteina specifica chiamata PD-L1 che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato ai pazienti nel braccio sperimentale dello studio per valutare se puรฒ aiutare a prolungare la sopravvivenza rispetto al trattamento standard.
Docetaxel รจ un farmaco chemioterapico giร approvato e utilizzato comunemente per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Nel presente studio viene utilizzato come trattamento di controllo per confrontare la sua efficacia con quella del farmaco sperimentale.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule โ Il carcinoma polmonare non a piccole cellule รจ il tipo piรน comune di tumore del polmone, rappresentando circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei tessuti polmonari iniziano a crescere in modo incontrollato, formando masse tumorali. La malattia puรฒ manifestarsi in diverse forme, tra cui l’adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule. Con il progredire della malattia, il tumore puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi comuni includono tosse persistente, difficoltร respiratorie, dolore toracico e perdita di peso. La progressione della malattia puรฒ variare da persona a persona, a seconda di diversi fattori tra cui le caratteristiche biologiche del tumore.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
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