Questo studio clinico riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule di tipo non squamoso con metastasi cerebrali attive. Le metastasi cerebrali sono tumori secondari che si sono diffusi al cervello dalla sede originale del tumore polmonare. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno il trattamento con datopotamab deruxtecan, un farmaco somministrato attraverso infusione in vena. Durante lo studio possono essere utilizzati anche altri medicinali di supporto tra cui desclorfeniramina maleato e difenidramina cloridrato, che sono antistaminici utilizzati per prevenire reazioni allergiche, e paracetamolo, un analgesico utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre.
Lo scopo dello studio รจ valutare la risposta del tumore cerebrale al trattamento con datopotamab deruxtecan, misurando quanti pazienti mostrano una riduzione o scomparsa delle metastasi nel cervello. Durante lo studio i pazienti riceveranno il farmaco per un periodo che puรฒ durare fino a ventiquattro mesi. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti attraverso esami del sangue, risonanza magnetica del cervello e altri controlli per verificare come risponde il tumore al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. Verranno inoltre valutate la funzione neurologica dei pazienti e la loro qualitร di vita attraverso questionari specifici.
Lo studio prevede che i pazienti abbiano almeno una lesione cerebrale misurabile di dimensioni pari o superiori a dieci millimetri visibile alla risonanza magnetica. I pazienti possono avere sintomi dovuti alle metastasi cerebrali e possono assumere corticosteroidi, farmaci utilizzati per ridurre il gonfiore cerebrale, purchรฉ la dose sia stabile o in diminuzione nei sette giorni precedenti l’inizio dello studio. Durante il trattamento verranno raccolti campioni di tessuto tumorale per analisi di laboratorio e verranno eseguiti regolari controlli della funzione cardiaca, epatica e del midollo osseo per garantire la sicurezza dei pazienti.
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