Questo studio clinico riguarda il tumore ovarico ricorrente sensibile al platino, che è una forma di cancro che si è ripresentata dopo un precedente trattamento ma che risponde ancora ai farmaci a base di platino. Lo studio esamina anche il tumore delle tube di Falloppio e il tumore peritoneale primario, che sono condizioni simili. Il trattamento utilizzato nello studio è COM701, che è un anticorpo monoclonale, ovvero una sostanza creata in laboratorio che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il tumore. Alcuni partecipanti riceveranno COM701 mentre altri riceveranno soluzione salina, che è una soluzione di cloruro di sodio utilizzata come placebo.
Lo scopo dello studio è valutare se COM701, somministrato da solo come terapia di mantenimento, possa prolungare il tempo prima che il tumore riprenda a crescere o a diffondersi nelle persone con tumore ovarico ricorrente sensibile al platino. La terapia di mantenimento è un trattamento che viene dato dopo la terapia principale per cercare di mantenere il tumore sotto controllo il più a lungo possibile. Lo studio confronterà i risultati delle persone che ricevono COM701 con quelli delle persone che ricevono il placebo per determinare se il farmaco è efficace.
Durante lo studio, COM701 o la soluzione salina verranno somministrati attraverso infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene introdotto lentamente in una vena. I medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento, controllando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio, nei segni vitali e nell’elettrocardiogramma. Verranno inoltre osservati per quanto tempo il tumore rimane stabile prima di richiedere un nuovo trattamento antitumorale.
Francia 