Questo studio clinico riguarda il carcinoma basocellulare cutaneo, un tipo di tumore della pelle che può essere rimosso chirurgicamente ma che presenta un rischio elevato di complicazioni estetiche o funzionali a causa delle sue dimensioni o della sua posizione. Lo studio prevede l’utilizzo di due farmaci prima dell’intervento chirurgico: cemiplimab, somministrato attraverso un’infusione in vena, e imiquimod, applicato sulla pelle sotto forma di crema. In alcuni casi viene utilizzata anche una terapia laser frazionata. Il cemiplimab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali, mentre imiquimod stimola le difese naturali della pelle contro il tumore.
Lo scopo dello studio è valutare se questa combinazione di trattamenti, somministrata prima dell’operazione chirurgica, sia sicura e possa ridurre le dimensioni del tumore o eliminarlo completamente, diminuendo così il rischio che il tumore si ripresenti dopo l’intervento. Lo studio si svolge in due fasi: nella prima fase viene verificata la sicurezza della combinazione dei farmaci, mentre nella seconda fase viene valutata l’efficacia del trattamento nel prevenire la ricomparsa del tumore nei tre anni successivi all’inizio della cura.
Durante lo studio i partecipanti ricevono il trattamento con i farmaci prima di essere sottoposti all’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Vengono effettuati controlli regolari per verificare come il tumore risponde alla cura, per monitorare eventuali effetti indesiderati e per valutare se il tumore si riduce o scompare completamente. Dopo l’operazione, il tessuto rimosso viene esaminato per verificare se sono ancora presenti cellule tumorali. I pazienti vengono seguiti nel tempo per controllare che il tumore non si ripresenti e per valutare il loro stato di salute generale.
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