Lo studio riguarda il confronto tra due formulazioni del farmaco tacrolimus, utilizzato per prevenire il rigetto in pazienti pediatrici che hanno ricevuto un trapianto di organi come fegato, rene, cuore, polmone o intestino. Le due formulazioni sono Prograf e Advagraf, entrambe contenenti tacrolimus, ma con modalità di rilascio diverse. Prograf è una formulazione a rilascio immediato, mentre Advagraf è a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato nel corpo in modo più lento e costante.

Lo scopo dello studio è confrontare i livelli di tacrolimus nel sangue dei pazienti prima e dopo il passaggio da Prograf a Advagraf. I partecipanti allo studio sono bambini e adolescenti che hanno già ricevuto un trapianto e sono in trattamento stabile con Prograf. Durante lo studio, i pazienti passeranno a Advagraf e verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del nuovo regime terapeutico. Il monitoraggio include il controllo dei livelli di tacrolimus nel sangue e l’osservazione di eventuali effetti collaterali o episodi di rigetto.

Il farmaco Advagraf viene somministrato sotto forma di capsule rigide a rilascio prolungato, che devono essere assunte per via orale. Lo studio prevede un periodo di osservazione a lungo termine per garantire che il passaggio da Prograf a Advagraf sia sicuro e che il nuovo trattamento continui a prevenire efficacemente il rigetto dell’organo trapiantato. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se Advagraf può essere un’alternativa efficace e sicura a Prograf per i pazienti pediatrici con trapianto di organi.