Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da candidosi invasiva, un’infezione fungina grave che può colpire diverse parti del corpo. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato Rezafungin, noto anche con il nome in codice CD101 Acetate. Questo farmaco appartiene al gruppo degli antimicotici, specificamente agli echinocandine, che sono utilizzati per combattere le infezioni fungine sistemiche.
Lo scopo dello studio è valutare le concentrazioni di Rezafungin nel plasma di pazienti che ricevono trattamenti extracorporei, come l’ECMO (Ossigenazione Extracorporea a Membrana) con o senza RRT (Terapia Renale Sostitutiva). I pazienti coinvolti nello studio sono quelli ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di supporto ECMO. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Rezafungin per un massimo di 28 giorni, somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo studio mira a comprendere come il corpo dei pazienti assorbe e processa il Rezafungin, tenendo conto di fattori come il peso corporeo e il sesso, e a monitorare eventuali effetti collaterali del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare la sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti critici che ricevono trattamenti extracorporei.











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