Ludwig Maximilian University Of Munich
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Questo studio clinico si concentra sulla malattia di Alzheimer, in particolare nelle fasi iniziali della demenza lieve causata da questa condizione. La ricerca esamina l'efficacia di un trattamento con il farmaco Thiethylperazine, noto anche come TEP, che verrà somministrato per un periodo di 12 mesi. L'obiettivo principale è valutare se il trattamento con TEP possa migliorare la rimozione della proteina Aβ dal cervello rispetto a un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco TEP sotto forma di compresse rivestite, chiamate Torecan, o una soluzione iniettabile chiamata Neuraceq, che contiene Florbetaben (18F). La somministrazione di Neuraceq avverrà per via endovenosa, mentre Torecan sarà assunto per via orale. I partecipanti saranno monitorati per un anno per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di alcune proteine nel sangue e nel cervello, che sono indicatori della progressione della malattia di Alzheimer.
Lo studio mira a confrontare i risultati tra i gruppi che ricevono TEP e quelli che ricevono un placebo, valutando i cambiamenti nei biomarcatori e nelle capacità cognitive. I partecipanti saranno sottoposti a esami di imaging cerebrale, come la PET con Florbetaben, per misurare i livelli di proteina Aβ nel cervello. L'obiettivo è determinare se il TEP possa essere un trattamento efficace per rallentare la progressione della malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Thiethylperazine è un farmaco che viene studiato per il suo potenziale effetto nel migliorare la rimozione di una proteina chiamata Aβ dal cervello. Questa proteina è associata alla malattia di Alzheimer, e l'accumulo di Aβ è considerato un fattore che contribuisce alla progressione della malattia. Nel contesto di questo studio clinico, il farmaco viene somministrato a pazienti con un inizio precoce della malattia di Alzheimer per un periodo di 12 mesi, con l'obiettivo di verificare se può aiutare a rallentare o migliorare i sintomi della malattia rispetto a chi non lo assume.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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