Studio sugli effetti di Sevoflurano e Propofol per la protezione del cuore e dei reni in pazienti sottoposti a chirurgia della doppia valvola

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due farmaci, Sevoflurano e Propofol, in pazienti sottoposti a chirurgia di doppia valvola cardiaca. La chirurgia di doppia valvola è un intervento complesso che coinvolge la sostituzione o la riparazione di due valvole del cuore. Durante l’intervento, i pazienti sono sottoposti a circolazione extracorporea, un processo in cui una macchina sostituisce temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni.

Lo scopo dello studio è valutare se l’uso di Sevoflurano durante e dopo l’intervento chirurgico possa ridurre i danni al cuore rispetto all’uso di Propofol. I ricercatori misureranno i livelli di alcune sostanze nel sangue, come NT-ProBNP e troponina I, che possono indicare danni al cuore. Inoltre, verrà valutato l’impatto di questi farmaci sulla funzione cardiaca e sulla necessità di supporto con farmaci inotropi, che aiutano a migliorare la forza di contrazione del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci durante l’intervento e nel periodo post-operatorio. I ricercatori monitoreranno vari parametri, come la pressione arteriosa e la funzione renale, per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la cura dei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico complesso.

1 inizio della partecipazione

Dopo l’accettazione nella sperimentazione clinica, il paziente viene informato sui dettagli del processo e su cosa aspettarsi durante la partecipazione.

Viene spiegato l’obiettivo principale della sperimentazione: valutare gli effetti della somministrazione di sevoflurano rispetto a propofol durante e dopo l’intervento chirurgico a doppia valvola.

2 preparazione per l'intervento

Il paziente si prepara per l’intervento chirurgico programmato, che include la somministrazione di propofol come parte del protocollo di anestesia.

Il propofol viene somministrato come emulsione per infusione endovenosa, con un dosaggio di 10 mg/ml, secondo le indicazioni del personale medico.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento chirurgico, il paziente riceve il trattamento con sevoflurano o propofol per valutare la protezione del cuore e dei reni.

Vengono monitorati vari parametri, come il livello di troponina I e NT-ProBNP, per valutare eventuali danni al cuore.

4 periodo post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente continua a ricevere il trattamento con sevoflurano o propofol per la sedazione post-operatoria.

Vengono misurati parametri come l’indice cardiaco e la pressione arteriosa media per monitorare la funzione cardiaca.

5 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per eventuali segni di disfunzione renale e per la necessità di supporto inotropo, che aiuta a migliorare la forza di contrazione del cuore.

Vengono raccolti dati su variabili come il volume di ictus, la frequenza cardiaca e la pressione diastolica del ventricolo destro.

6 conclusione della partecipazione

Alla fine del periodo di osservazione, il paziente completa la partecipazione alla sperimentazione clinica.

I risultati raccolti vengono utilizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti studiati.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Intervento chirurgico cardiaco programmato con doppia valvola.
  • Uso di cardioplegia di Nido, una tecnica comune in questo tipo di pazienti. La cardioplegia è una soluzione usata per proteggere il cuore durante l’intervento chirurgico.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci anestetici come il sevoflurano o il propofol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia polmonare grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cardiaca grave che non è correlata alla chirurgia delle valvole cardiache.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto del miocardio recente, che è un attacco di cuore.
  • Non puoi partecipare se hai un disturbo del ritmo cardiaco non controllato, che significa che il tuo cuore non batte in modo regolare.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

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Spagna Spagna
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Sevoflurano è un farmaco utilizzato come anestetico durante le operazioni chirurgiche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia della doppia valvola per proteggere il cuore e i reni. Viene utilizzato sia durante l’intervento, specialmente nel periodo in cui il cuore è supportato da una macchina per la circolazione extracorporea, sia dopo l’operazione per aiutare nella sedazione. L’obiettivo è ridurre i danni al cuore e migliorare il recupero post-operatorio.

Propofol è un altro tipo di anestetico usato per mantenere i pazienti addormentati durante l’intervento chirurgico. In questo studio, viene confrontato con il sevoflurano per vedere quale dei due è più efficace nel proteggere il cuore durante e dopo la chirurgia della doppia valvola. Propofol aiuta a mantenere il paziente sedato e stabile durante l’operazione, e il suo effetto sul cuore viene attentamente monitorato per valutare eventuali benefici o svantaggi rispetto al sevoflurano.

Sindrome da bassa gittata cardiaca – La sindrome da bassa gittata cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo. Questo può verificarsi a causa di una ridotta capacità contrattile del cuore o di un aumento della resistenza vascolare. I sintomi possono includere affaticamento, debolezza e difficoltà respiratorie. La condizione può svilupparsi rapidamente, specialmente dopo interventi chirurgici cardiaci, e richiede un monitoraggio attento. La gestione della sindrome si concentra sul miglioramento della funzione cardiaca e sul supporto delle funzioni vitali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:07

ID della sperimentazione:
2025-520812-33-00
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

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