Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sugli effetti di Sevoflurano e propofol per la protezione del cuore e dei reni in pazienti sottoposti a chirurgia della doppia valvola

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due farmaci, Sevoflurano e propofol, in pazienti sottoposti a chirurgia di doppia valvola cardiaca. La chirurgia di doppia valvola è un intervento complesso che coinvolge la sostituzione o la riparazione di due valvole del cuore. Durante l'intervento, i pazienti sono sottoposti a circolazione extracorporea, un processo in cui una macchina sostituisce temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni.

Lo scopo dello studio è valutare se l'uso di Sevoflurano durante e dopo l'intervento chirurgico possa ridurre i danni al cuore rispetto all'uso di propofol. I ricercatori misureranno i livelli di alcune sostanze nel sangue, come NT-ProBNP e troponina I, che possono indicare danni al cuore. Inoltre, verrà valutato l'impatto di questi farmaci sulla funzione cardiaca e sulla necessità di supporto con farmaci inotropi, che aiutano a migliorare la forza di contrazione del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci durante l'intervento e nel periodo post-operatorio. I ricercatori monitoreranno vari parametri, come la pressione arteriosa e la funzione renale, per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la cura dei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico complesso.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    Dopo l'accettazione nella sperimentazione clinica, il paziente viene informato sui dettagli del processo e su cosa aspettarsi durante la partecipazione.

    Viene spiegato l'obiettivo principale della sperimentazione: valutare gli effetti della somministrazione di sevoflurano rispetto a propofol durante e dopo l'intervento chirurgico a doppia valvola.

  2. Passaggio 2

    Preparazione per l'intervento

    Il paziente si prepara per l'intervento chirurgico programmato, che include la somministrazione di propofol come parte del protocollo di anestesia.

    Il propofol viene somministrato come emulsione per infusione endovenosa, con un dosaggio di 10 mg/ml, secondo le indicazioni del personale medico.

  3. Passaggio 3

    Intervento chirurgico

    Durante l'intervento chirurgico, il paziente riceve il trattamento con sevoflurano o propofol per valutare la protezione del cuore e dei reni.

    Vengono monitorati vari parametri, come il livello di troponina I e NT-ProBNP, per valutare eventuali danni al cuore.

  4. Passaggio 4

    Periodo post-operatorio

    Dopo l'intervento, il paziente continua a ricevere il trattamento con sevoflurano o propofol per la sedazione post-operatoria.

    Vengono misurati parametri come l'indice cardiaco e la pressione arteriosa media per monitorare la funzione cardiaca.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Il paziente viene monitorato per eventuali segni di disfunzione renale e per la necessità di supporto inotropo, che aiuta a migliorare la forza di contrazione del cuore.

    Vengono raccolti dati su variabili come il volume di ictus, la frequenza cardiaca e la pressione diastolica del ventricolo destro.

  6. Passaggio 6

    Conclusione della partecipazione

    Alla fine del periodo di osservazione, il paziente completa la partecipazione alla sperimentazione clinica.

    I risultati raccolti vengono utilizzati per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti studiati.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Età di almeno 18 anni.
  • Intervento chirurgico cardiaco programmato con doppia valvola.
  • Uso di cardioplegia di Nido, una tecnica comune in questo tipo di pazienti. La cardioplegia è una soluzione usata per proteggere il cuore durante l'intervento chirurgico.

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci anestetici come il sevoflurano o il propofol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia polmonare grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cardiaca grave che non è correlata alla chirurgia delle valvole cardiache.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto del miocardio recente, che è un attacco di cuore.
  • Non puoi partecipare se hai un disturbo del ritmo cardiaco non controllato, che significa che il tuo cuore non batte in modo regolare.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Sevoflurano

    è un farmaco utilizzato come anestetico durante le operazioni chirurgiche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia della doppia valvola per proteggere il cuore e i reni. Viene utilizzato sia durante l'intervento, specialmente nel periodo in cui il cuore è supportato da una macchina per la circolazione extracorporea, sia dopo l'operazione per aiutare nella sedazione. L'obiettivo è ridurre i danni al cuore e migliorare il recupero post-operatorio.

  • Propofol

    è un altro tipo di anestetico usato per mantenere i pazienti addormentati durante l'intervento chirurgico. In questo studio, viene confrontato con il sevoflurano per vedere quale dei due è più efficace nel proteggere il cuore durante e dopo la chirurgia della doppia valvola. Propofol aiuta a mantenere il paziente sedato e stabile durante l'operazione, e il suo effetto sul cuore viene attentamente monitorato per valutare eventuali benefici o svantaggi rispetto al sevoflurano.

Che cosa si sa già del trattamento

Sevoflurano – Sevoflurano è un anestetico somministrato per inalazione, utilizzato principalmente durante interventi chirurgici per mantenere l'anestesia generale. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare i suoi effetti protettivi sul cuore e sui reni durante e dopo interventi di chirurgia valvolare doppia. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del danno miocardico e il miglioramento della conservazione del cuore durante la circolazione extracorporea. A livello molecolare, agisce modulando i canali ionici nelle membrane cellulari, contribuendo a stabilizzare l'attività elettrica del cuore. Sevoflurano è classificato come anestetico volatile e viene utilizzato per la sua capacità di indurre rapidamente e mantenere l'anestesia.

Malattie studiate

Sindrome da bassa gittata cardiaca – La sindrome da bassa gittata cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo. Questo può verificarsi a causa di una ridotta capacità contrattile del cuore o di un aumento della resistenza vascolare. I sintomi possono includere affaticamento, debolezza e difficoltà respiratorie. La condizione può svilupparsi rapidamente, specialmente dopo interventi chirurgici cardiaci, e richiede un monitoraggio attento. La gestione della sindrome si concentra sul miglioramento della funzione cardiaca e sul supporto delle funzioni vitali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2025-520812-33-00Partecipanti previsti70 personePromotoreFundacion Publica Andaluza Para La Investigacion De Malaga En Biomedicina Y Salud

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.