Lo studio clinico si concentra sullipertensione polmonare associata a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, una condizione in cui la pressione sanguigna nei polmoni è elevata a causa di problemi nel cuore sinistro. Questo può portare a sintomi come difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è il Riociguat, un farmaco somministrato in compresse rivestite, noto anche con il codice BAY 63-2521. Lo studio mira a valutare gli effetti di questo farmaco sulla pressione sanguigna nei polmoni e la sua sicurezza nei pazienti affetti da questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Riociguat o un placebo per un periodo di tempo stabilito. L’obiettivo principale è osservare come il farmaco influenzi la pressione arteriosa polmonare media a riposo dopo 16 settimane. Verranno anche monitorati altri parametri come la resistenza vascolare polmonare e sistemica, e la capacità di camminare per sei minuti. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno sottoposti a test e controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che continui fino alla fine del 2025.