Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HR-positivo e HER2-negativo. Il trattamento in esame include l’uso di ribociclib, un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite, in combinazione con la terapia endocrina. La terapia endocrina puรฒ includere farmaci come exemestane, goserelin, leuprorelin acetato, letrozolo e anastrozolo. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre i livelli di ormoni che possono stimolare la crescita del tumore.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sopravvivenza libera da cancro invasivo a tre anni nei pazienti trattati con ribociclib e terapia endocrina. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento effettivo.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il trattamento influisce sulla qualitร della vita dei pazienti e sulla loro sopravvivenza complessiva. I partecipanti saranno seguiti da vicino per monitorare eventuali effetti collaterali e per garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace. Questo studio รจ importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone con cancro al seno precoce HR-positivo e HER2-negativo.
Germania 
Portogallo 