Studio sugli effetti di Perindopril in donne con insufficienza cardiaca subclinica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’insufficienza cardiaca subclinica, una condizione in cui il cuore inizia a mostrare segni di stress o danno, ma senza sintomi evidenti. L’obiettivo รจ valutare l’effetto di un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), come il Perindopril, rispetto alle cure standard, che non prevedono l’uso di farmaci, in donne con insufficienza cardiaca asintomatica. Questo studio mira a capire se il trattamento puรฒ invertire i cambiamenti anomali nel cuore verso valori piรน sani.

Il trattamento prevede l’uso di Perindopril in compresse da 2 mg e Valsartan in capsule da 40 mg, somministrati per via orale. Inoltre, potrebbe essere utilizzato un placebo per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerร  su un periodo di due anni, durante il quale i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella struttura e funzione del cuore.

Oltre a Perindopril e Valsartan, lo studio utilizza anche Nitrospray, uno spray sublinguale contenente Glyceryl Trinitrate, e Albumin, una soluzione per infusione. Questi farmaci sono usati per gestire i sintomi e migliorare la funzione cardiaca. L’obiettivo finale รจ migliorare la qualitร  della vita e ridurre i rischi associati all’insufficienza cardiaca subclinica. Lo studio si concluderร  nel 2027.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico denominato TREASURE trial, che si concentra sul recupero tempestivo dopo l’insufficienza cardiaca subclinica.

Lo studio รจ rivolto a donne di etร  pari o superiore a 18 anni con insufficienza cardiaca di stadio B o disfunzione diastolica.

2 somministrazione di farmaci

Assunzione di Valsartan in capsule rigide da 40 mg per via orale.

Assunzione di Perindopril in compresse da 2 mg per via orale.

Utilizzo di Nitrospray (0,4 mg) come spray sublinguale.

Somministrazione di Albumin tramite iniezione.

3 frequenza e durata del trattamento

Il trattamento con i farmaci sopra elencati avviene durante un periodo di due anni.

L’obiettivo principale รจ valutare l’effetto di un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) rispetto alla cura abituale (cioรจ nessun farmaco) sulla reversibilitร  del rimodellamento cardiaco anomalo verso valori sani.

4 monitoraggio e valutazione

Monitoraggio dei seguenti parametri: ipertrofia ventricolare sinistra, rimodellamento concentrico, funzione sistolica compromessa, disfunzione valvolare significativa e segni di infarto miocardico.

Valutazione di endpoint secondari come pressione sanguigna, volume plasmatico, qualitร  della vita, sindrome metabolica, sistema renina-angiotensina-aldosterone e nuovi biomarcatori.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 settembre 2027.

I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del trattamento nell’insufficienza cardiaca subclinica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  pari o superiore a 18 anni
  • Avere un’insufficienza cardiaca di stadio B o una disfunzione diastolica. L’insufficienza cardiaca di stadio B significa che ci sono cambiamenti nel cuore, ma non ci sono sintomi evidenti. La disfunzione diastolica รจ quando il cuore ha difficoltร  a riempirsi di sangue tra un battito e l’altro.
  • Essere in etร  premenopausale, con o senza una storia di gravidanza con preeclampsia. La premenopausa รจ il periodo prima della menopausa, e la preeclampsia รจ una condizione che puรฒ verificarsi durante la gravidanza, caratterizzata da pressione alta.
  • Essere tra ยฝ e 30 anni dopo la prima gravidanza complicata
  • Aver avuto l’ultimo parto almeno 6 mesi fa

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone con insufficienza cardiaca sintomatica, cioรจ quando il cuore non pompa bene il sangue e si avvertono sintomi come affaticamento o mancanza di respiro.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Upjerlajym Hthmunrv Mlmthskrtt Maastricht Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
26.03.2024

Sedi della sperimentazione

ACE Inibitore
Questo farmaco viene utilizzato per trattare l’insufficienza cardiaca subclinica nelle donne. L’obiettivo รจ valutare se l’uso di un ACE inibitore possa aiutare a invertire i cambiamenti anomali nel cuore, riportandoli a valori piรน sani. L’ACE inibitore agisce rilassando i vasi sanguigni, il che puรฒ migliorare il flusso sanguigno e ridurre il carico di lavoro del cuore.

Malattie in studio:

Scompenso cardiaco subclinico โ€“ Lo scompenso cardiaco subclinico รจ una condizione in cui il cuore inizia a mostrare segni di disfunzione, ma senza sintomi evidenti. In questa fase, il cuore puรฒ avere difficoltร  a pompare il sangue in modo efficiente, ma il paziente non avverte ancora sintomi come affaticamento o mancanza di respiro. La progressione della malattia puรฒ includere cambiamenti strutturali nel cuore, come l’ipertrofia ventricolare sinistra e il rimodellamento concentrico. Questi cambiamenti possono portare a una riduzione della funzione sistolica, che รจ la capacitร  del cuore di contrarsi e pompare il sangue. Inoltre, possono verificarsi disfunzioni significative delle valvole cardiache e segni di infarto miocardico. La condizione puรฒ essere monitorata attraverso esami specifici per valutare la funzione cardiaca e i cambiamenti strutturali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:55

ID della sperimentazione:
2022-503135-33-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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