Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Centro verificato
Parma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento della rottura prematura delle membrane (PROM) durante la gravidanza. La PROM è una condizione in cui si verifica la rottura del sacco amniotico prima dell'inizio del travaglio. Lo studio confronta due approcci di gestione: quello attivo (induzione precoce del travaglio) e quello di attesa, per valutare quale sia più efficace nel ridurre la necessità di supporto respiratorio nel neonato.
Durante lo studio verranno utilizzati diversi farmaci: l'ossitocina, un ormone che stimola le contrazioni uterine, somministrato per via endovenosa; la dinoprostone, una prostaglandina che favorisce la maturazione cervicale, applicata per via vaginale; e il misoprostolo, un altro tipo di prostaglandina somministrata per via orale. Questi farmaci vengono utilizzati per indurre il travaglio nelle pazienti che riceveranno la gestione attiva.
Lo studio valuterà diversi aspetti della salute sia della madre che del neonato, inclusa la possibilità di infezioni, la durata del ricovero ospedaliero e eventuali complicazioni. Particolare attenzione verrà posta alla necessità di supporto respiratorio nel neonato, che può includere diverse forme di assistenza respiratoria, dalla semplice somministrazione di ossigeno alla ventilazione meccanica.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È una condizione che si verifica durante la gravidanza quando le membrane amniotiche (il sacco che contiene il liquido amniotico e il feto) si rompono prima dell'inizio del travaglio. Questa condizione può verificarsi in qualsiasi momento della gravidanza, ma è più comune nelle ultime settimane. Il principale segno è la fuoriuscita di liquido amniotico dalla vagina. La PROM può portare a cambiamenti nell'ambiente uterino e può influenzare sia la madre che il feto. La condizione può essere accompagnata da contrazioni uterine e può modificare il normale corso della gravidanza.
È un'infezione che si sviluppa all'interno della cavità amniotica durante la gravidanza. Si manifesta con febbre materna, tachicardia fetale e aumento dei globuli bianchi materni. Può essere caratterizzata dalla presenza di liquido amniotico purulento durante il travaglio. L'infezione può interessare le membrane, il liquido amniotico e potenzialmente il feto.
È un'infezione polmonare che colpisce i neonati nei primi giorni di vita. Si caratterizza per la presenza di consolidamento polmonare visibile radiologicamente, possibile presenza di cavitazione o versamento pleurico. Comporta un peggioramento degli scambi gassosi nel neonato. Si accompagna a segni clinici e alterazioni degli esami di laboratorio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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