Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sugli effetti di maplirpacept, glofitamab e obinutuzumab in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Lo studio utilizza tre farmaci: Maplirpacept (conosciuto anche come PF-07901801), Glofitamab e obinutuzumab. Maplirpacept e glofitamab sono somministrati insieme dopo una dose singola di obinutuzumab.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci quando usati in combinazione. I partecipanti riceveranno una dose iniziale di obinutuzumab, seguita da maplirpacept e glofitamab. Lo studio è diviso in due fasi: la prima fase mira a determinare la dose più sicura di maplirpacept, mentre la seconda fase valuterà l'efficacia del trattamento combinato nel ridurre il tumore.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. L'obiettivo è trovare un trattamento efficace per le persone con Linfoma diffuso a grandi cellule B che non possono sottoporsi a trapianto di cellule staminali. Lo studio è aperto e i partecipanti saranno informati sui farmaci che riceveranno.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    All'inizio del trattamento, viene somministrata una dose fissa e singola di obinutuzumab. Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

    L'infusione di obinutuzumab serve a preparare il corpo per i successivi farmaci del trattamento.

  2. Passaggio 2

    Fase 1b del trattamento

    Dopo la somministrazione di obinutuzumab, inizia la fase 1b del trattamento. In questa fase, vengono somministrati i farmaci glofitamab e maplirpacept.

    Glofitamab viene somministrato tramite infusione endovenosa.

    Maplirpacept viene somministrato tramite iniezione.

    L'obiettivo di questa fase è valutare la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci e determinare le dosi ottimali per la fase successiva.

  3. Passaggio 3

    Osservazione e monitoraggio

    Durante la fase 1b, si viene monitorati per 21 giorni per osservare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse ai farmaci.

    Vengono effettuati esami del sangue e altri test per valutare la risposta del corpo al trattamento.

  4. Passaggio 4

    Fase 2 del trattamento

    Se si passa alla fase 2, si continua a ricevere glofitamab e maplirpacept nelle dosi determinate durante la fase 1b.

    L'obiettivo di questa fase è valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare il linfoma.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Alla fine del trattamento, vengono effettuati ulteriori test per valutare la risposta complessiva al trattamento.

    I risultati vengono analizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento a lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Adulti con diagnosi confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B che è ricaduto o non risponde più al trattamento.
  • Il partecipante non è candidato o non desidera sottoporsi a chemioterapia ad alte dosi e successivo trapianto autologo di cellule staminali, oppure non può ricevere la terapia approvata con cellule T con recettore chimerico per l'antigene (CAR-T).
  • Malattia misurabile: almeno un sito di malattia visibile alla PET (tomografia a emissione di positroni) secondo la classificazione Lugano 2014.
  • Il trattamento precedente deve includere almeno 2 linee di terapia sistemica (per la Fase 2: almeno 2 ma non più di 4 linee di terapia sistemica precedenti). La terapia precedente deve includere un regime contenente anti-CD20.
  • Funzione ematologica, epatica e renale adeguata.
  • Stato di salute generale secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari o inferiore a 2, dove 0 indica piena attività e 5 indica morte.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre al linfoma.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato o ai reni che sono gravi.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un altro tipo di cancro negli ultimi 5 anni, a meno che non sia stato trattato con successo.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci sperimentali.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di organi.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • PF-07901801

    è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B, una forma di cancro del sangue. Questo farmaco è in fase di sperimentazione per capire se può aiutare a ridurre o controllare la crescita delle cellule tumorali quando viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti. L'obiettivo è trovare il dosaggio più sicuro ed efficace per i pazienti.

  • Glofitamab

    è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Funziona come un ponte tra le cellule del sistema immunitario e le cellule cancerose, aiutando il corpo a combattere il linfoma diffuso a grandi cellule B. Viene studiato in combinazione con altri farmaci per vedere se può migliorare i risultati del trattamento.

  • Obinutuzumab

    è un farmaco che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a identificarle e distruggerle. Viene somministrato in una singola dose all'inizio del trattamento per preparare il corpo a ricevere altri farmaci, come parte di una strategia combinata per trattare il linfoma diffuso a grandi cellule B.

Che cosa si sa già del trattamento

PF-07901801 – Questo farmaco viene somministrato in combinazione con glofitamab dopo una dose singola di obinutuzumab, ed è destinato a pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario che non sono idonei al trapianto di cellule staminali. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua sicurezza, tollerabilità e attività antitumorale. Le indicazioni terapeutiche principali riguardano il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario. A livello molecolare, il farmaco agisce interferendo con specifici processi cellulari per inibire la crescita tumorale. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti antineoplastici.

Malattie studiate

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario – Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tipo di linfoma non Hodgkin caratterizzato dalla crescita rapida di cellule B anormali nei linfonodi, nella milza, nel fegato, nel midollo osseo o in altri organi. Nella forma recidivante/refrattaria, la malattia ritorna o non risponde al trattamento iniziale. La progressione del DLBCL può variare, ma spesso comporta un ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. Le cellule tumorali possono diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. La malattia può causare sintomi sistemici e locali a seconda delle aree colpite.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2022-502822-41-00Codice del protocolloC4971006Partecipanti previsti90 personePromotorePfizer Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.