Medical University Of Graz
Centro verificato
Graz, Austria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: exenatide e verapamil. L'exenatide è un farmaco che imita l'azione di un ormone naturale per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue, mentre il verapamil è un farmaco che viene solitamente utilizzato per trattare problemi cardiaci, ma in questo caso viene studiato per i suoi potenziali effetti benefici sul diabete di tipo 1.
Lo scopo dello studio è misurare come il corpo assorbe una sostanza chiamata 68Ga-NODAGA-exendin attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/CT. Questa tecnica permette di vedere le differenze nella massa delle cellule beta del pancreas, che sono le cellule che producono insulina, prima e dopo il trattamento. Lo studio confronta anche le differenze tra le persone che ricevono il trattamento e quelle che ricevono un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e verranno sottoposti a esami di imaging per valutare i cambiamenti nella massa delle cellule beta del pancreas. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono influenzare il diabete di tipo 1 e se possono migliorare la funzione delle cellule che producono insulina. Lo studio è parte di un progetto più ampio chiamato VERA-T1D.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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68Ga-NODAGA-exendin è un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare a visualizzare le cellule beta nel pancreas. Questo farmaco viene somministrato ai pazienti e poi viene eseguita una scansione PET/CT. La scansione aiuta i medici a vedere quanto bene le cellule beta funzionano e se ci sono differenze nel numero di queste cellule prima e dopo il trattamento. Questo è importante perché le cellule beta producono insulina, che è essenziale per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio cerca di capire meglio come cambia la massa delle cellule beta nei pazienti con diabete di tipo 1.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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