Aarhus University Hospital
Centro verificato
Århus, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'osteoartrite del ginocchio, una condizione in cui le articolazioni del ginocchio si deteriorano, causando dolore e rigidità. Il trattamento in esame è una procedura chiamata artroplastica totale del ginocchio senza cemento, che prevede la sostituzione delle parti danneggiate del ginocchio con componenti artificiali. Lo studio mira a migliorare la stabilità e la durata di questi componenti utilizzando trattamenti aggiuntivi.
Due trattamenti aggiuntivi sono esaminati: denosumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, e acido zoledronico, applicato localmente. Denosumab è noto per aiutare a rafforzare le ossa, mentre l'acido zoledronico è utilizzato per prevenire la perdita ossea. Lo studio confronta questi trattamenti con un placebo per vedere se possono migliorare la stabilità dei componenti del ginocchio.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo. La stabilità dei componenti del ginocchio sarà monitorata nel tempo utilizzando tecniche di imaging avanzate. Inoltre, verranno misurati i cambiamenti nella densità ossea attorno all'impianto per valutare l'efficacia dei trattamenti. L'obiettivo è determinare se i trattamenti aggiuntivi possono migliorare la fissazione e la durata degli impianti nel tempo.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
4 criteri
7 criteri
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Århus, Danimarca
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. È utilizzato per migliorare la fissazione immediata e a lungo termine dei componenti tibiali senza cemento nell'artroplastica totale del ginocchio. Denosumab agisce riducendo il riassorbimento osseo, il che può aiutare a stabilizzare l'impianto e a mantenere la densità ossea attorno alla protesi.
Questo farmaco viene applicato topicamente. È utilizzato per migliorare la stabilità dei componenti tibiali senza cemento nell'artroplastica totale del ginocchio. L'acido zoledronico aiuta a prevenire la perdita di densità ossea attorno all'impianto, contribuendo a una migliore fissazione e longevità della protesi.
Denosumab è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Attualmente è utilizzato in medicina per trattare condizioni legate alla perdita di densità ossea, come l'osteoporosi. Nel contesto di questo studio clinico, viene investigato per migliorare la fissazione e la stabilità a lungo termine delle componenti tibiali senza cemento in pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio. Denosumab agisce inibendo l'attività degli osteoclasti, le cellule responsabili del riassorbimento osseo, contribuendo così a mantenere la densità ossea. È classificato come un anticorpo monoclonale.
L'acido zoledronico è un farmaco applicato topicamente in questo studio clinico. È noto per il suo utilizzo nel trattamento di malattie ossee come l'osteoporosi e le metastasi ossee. In questo contesto, viene studiato per il suo potenziale nel migliorare la stabilità delle protesi tibiali senza cemento in pazienti con artroplastica totale del ginocchio. L'acido zoledronico agisce inibendo il riassorbimento osseo attraverso l'inibizione degli osteoclasti. Appartiene alla classe dei bisfosfonati.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.