Regionshospitalet Silkeborg
Centro verificato
Silkeborg, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul dolore post-operatorio dopo un intervento di artroplastica totale del ginocchio, un'operazione comunemente nota come sostituzione del ginocchio. Il trattamento in esame utilizza un anestetico locale chiamato bupivacaina, somministrato attraverso un blocco del plesso popliteo, una tecnica che aiuta a ridurre il dolore nella zona del ginocchio. Lo studio confronta l'efficacia di due diverse quantità di anestetico, 10 ml e 20 ml, per vedere quale dosaggio riduce meglio il consumo di oppioidi, il dolore e migliora i risultati riportati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'uso di 20 ml di anestetico locale, rispetto a 10 ml, possa ridurre il consumo di oppioidi nelle 24 ore successive all'intervento. Gli oppioidi sono farmaci utilizzati per gestire il dolore, ma possono avere effetti collaterali significativi. Ridurre la loro necessità è quindi un obiettivo importante per migliorare il recupero post-operatorio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il blocco del plesso popliteo come parte di un regime analgesico multimodale, che include anche il blocco del triangolo femorale, un'altra tecnica per gestire il dolore.
Lo studio è progettato per essere randomizzato e controllato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento, e né i pazienti né i medici sapranno quale dosaggio di anestetico viene somministrato. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e non influenzati da pregiudizi. I risultati attesi includono non solo una riduzione del consumo di oppioidi, ma anche una valutazione del dolore a riposo e durante il movimento, e la qualità del recupero riportata dai pazienti stessi.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Anestetico locale è un tipo di farmaco utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo. In questo studio, viene utilizzato per ridurre il dolore durante e dopo l'intervento chirurgico al ginocchio. L'anestetico locale viene somministrato attraverso un'iniezione vicino al nervo, in modo da bloccare temporaneamente la sensazione di dolore nella zona interessata. Questo aiuta a ridurre la necessità di assumere altri antidolorifici, come gli oppioidi, dopo l'operazione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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