Region Oestergoetland
Centro verificato
Linköping, Svezia
In reclutamento
Studio sugli effetti dell'ossitocina sui recettori sensoriali in volontari sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sull'uso dell'ossitocina, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, per esaminare i suoi effetti sui nervi sensoriali periferici in volontari sani. L'ossitocina è una sostanza che il corpo produce naturalmente e che è spesso associata al parto e all'allattamento. In questo studio, verrà confrontata con un placebo per capire meglio come influisce sui recettori sensoriali della pelle e la sua interazione con l'infiammazione acuta e le prestazioni cognitive.
Lo scopo dello studio è investigare come l'infusione di ossitocina possa influenzare i recettori sensoriali della pelle, in particolare dopo un'infiammazione indotta dal calore. I partecipanti saranno sottoposti a test per misurare la risposta dei loro nervi sensoriali e verranno valutate anche le loro prestazioni cognitive, come la velocità di elaborazione delle informazioni e la memoria. Lo studio utilizza una tecnica chiamata microneurografia, che permette di registrare l'attività dei nervi sensoriali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'infusione di ossitocina o di una soluzione salina come placebo. L'obiettivo è capire meglio come l'ossitocina possa influenzare la percezione del tatto e l'infiammazione, oltre a valutare eventuali cambiamenti nelle prestazioni cognitive. Questo studio è progettato per essere condotto in modo sicuro e controllato, con l'obiettivo di raccogliere dati che possano contribuire a una migliore comprensione del ruolo dell'ossitocina nel corpo umano.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Età compresa tra 18 e 65 anni e disponibilità a fornire il consenso informato.
- Buona salute determinata dalla storia medica, ECG (un test che misura l'attività elettrica del cuore) e valutazione clinica dei test di laboratorio. La decisione finale sull'inclusione sarà presa dal medico responsabile.
- Astenersi dall'uso di sostanze ricreative/illecite o mediche (come anfetamine, cannabis, oppiacei e benzodiazepine) 24 ore prima e durante l'esperimento, come determinato dalla storia medica e dalla valutazione clinica di campioni di sangue e test delle urine. Inoltre, il partecipante deve astenersi da caffeina, alcol e nicotina per almeno 12 ore prima dell'esperimento per evitare interazioni tra farmaci e influenze sulle misurazioni cognitive e fisiologiche.
- Conoscenza della lingua svedese o inglese.
- Le donne fertili devono avere un test di gravidanza urinario (hCG) negativo all'inizio della sessione di studio. Le donne in età fertile che sono sessualmente attive e non sono state sterilizzate chirurgicamente devono accettare di utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite durante lo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non sono sane. Questo significa che chi ha malattie o condizioni mediche attuali non può partecipare.
- Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Ossitocina: L'ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce, noto soprattutto per il suo ruolo durante il parto e l'allattamento. In questo studio, l'ossitocina viene somministrata per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue, per osservare come influisce sui nervi sensoriali della pelle. I ricercatori vogliono capire se l'ossitocina può modificare la risposta dei nervi quando la pelle viene stimolata, specialmente in presenza di infiammazione. L'obiettivo è vedere se l'ossitocina può influenzare la percezione del dolore e altre sensazioni cutanee.
Che cosa si sa già del trattamento
Ossitocina – L'ossitocina viene somministrata per via endovenosa, il che significa che viene iniettata direttamente nel flusso sanguigno. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per comprendere i suoi effetti sui recettori sensoriali periferici nei partecipanti sani. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'esplorazione del suo impatto sui meccanorecettori cutanei e la sua interazione con l'infiammazione acuta e le prestazioni cognitive. A livello molecolare, l'ossitocina agisce legandosi ai recettori specifici nel cervello e nel corpo, influenzando così vari processi fisiologici. È classificata come un ormone peptidico con effetti noti sul comportamento sociale e sulla modulazione del dolore.
Malattie studiate
Partecipanti sani – I partecipanti sani sono individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. In uno studio clinico, vengono spesso utilizzati come gruppo di controllo per confrontare gli effetti di un trattamento o di un intervento con quelli osservati in individui con una specifica condizione medica. La loro partecipazione aiuta a stabilire una linea di base per valutare i cambiamenti indotti dal trattamento. I partecipanti sani non mostrano sintomi di malattie e hanno generalmente una funzione corporea normale. La loro inclusione in studi clinici è fondamentale per comprendere meglio le risposte fisiologiche e psicologiche a vari stimoli o trattamenti.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-519670-39-00Codice del protocolloPAINOXYPartecipanti previsti60 personePromotoreLinkopings Universitet
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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