Studio sugli effetti dell’ossitocina sui recettori sensoriali in volontari sani

1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’uso dell’ossitocina, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, per esaminare i suoi effetti sui nervi sensoriali periferici in volontari sani. L’ossitocina è una sostanza che il corpo produce naturalmente e che è spesso associata al parto e all’allattamento. In questo studio, verrà confrontata con un placebo per capire meglio come influisce sui recettori sensoriali della pelle e la sua interazione con l’infiammazione acuta e le prestazioni cognitive.

Lo scopo dello studio è investigare come l’infusione di ossitocina possa influenzare i recettori sensoriali della pelle, in particolare dopo un’infiammazione indotta dal calore. I partecipanti saranno sottoposti a test per misurare la risposta dei loro nervi sensoriali e verranno valutate anche le loro prestazioni cognitive, come la velocità di elaborazione delle informazioni e la memoria. Lo studio utilizza una tecnica chiamata microneurografia, che permette di registrare l’attività dei nervi sensoriali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’infusione di ossitocina o di una soluzione salina come placebo. L’obiettivo è capire meglio come l’ossitocina possa influenzare la percezione del tatto e l’infiammazione, oltre a valutare eventuali cambiamenti nelle prestazioni cognitive. Questo studio è progettato per essere condotto in modo sicuro e controllato, con l’obiettivo di raccogliere dati che possano contribuire a una migliore comprensione del ruolo dell’ossitocina nel corpo umano.

1 inizio dello studio

All’inizio dello studio, viene confermata l’idoneità del partecipante. È necessario avere un’età compresa tra 18 e 65 anni, essere in buona salute e fornire il consenso informato.

Le partecipanti di sesso femminile devono effettuare un test di gravidanza con esito negativo e utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio.

2 preparazione prima della sessione

È richiesto di astenersi dall’uso di sostanze ricreative o illecite, nonché da caffeina, alcol e nicotina per un minimo di 12 ore prima dell’esperimento.

Viene effettuata una valutazione clinica attraverso esami del sangue e test delle urine per confermare l’assenza di sostanze.

3 somministrazione del farmaco

Durante lo studio, viene somministrata un’infusione endovenosa di ossitocina o un placebo (soluzione salina).

L’infusione viene effettuata per valutare gli effetti dell’ossitocina sui recettori sensoriali periferici e su altre misure soggettive.

4 valutazione degli effetti

Gli effetti dell’infusione vengono misurati utilizzando una tecnica chiamata microneurografia, che registra le risposte dei nervi sensoriali.

Vengono valutate anche le prestazioni cognitive e la percezione del tatto e dell’infiammazione.

5 conclusione della sessione

Al termine della sessione, vengono raccolti i dati per analizzare gli effetti dell’ossitocina rispetto al placebo.

Il partecipante può lasciare lo studio una volta completate tutte le valutazioni previste.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 65 anni e disponibilità a fornire il consenso informato.
  • Buona salute determinata dalla storia medica, ECG (un test che misura l’attività elettrica del cuore) e valutazione clinica dei test di laboratorio. La decisione finale sull’inclusione sarà presa dal medico responsabile.
  • Astenersi dall’uso di sostanze ricreative/illecite o mediche (come anfetamine, cannabis, oppiacei e benzodiazepine) 24 ore prima e durante l’esperimento, come determinato dalla storia medica e dalla valutazione clinica di campioni di sangue e test delle urine. Inoltre, il partecipante deve astenersi da caffeina, alcol e nicotina per almeno 12 ore prima dell’esperimento per evitare interazioni tra farmaci e influenze sulle misurazioni cognitive e fisiologiche.
  • Conoscenza della lingua svedese o inglese.
  • Le donne fertili devono avere un test di gravidanza urinario (hCG) negativo all’inizio della sessione di studio. Le donne in età fertile che sono sessualmente attive e non sono state sterilizzate chirurgicamente devono accettare di utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono sane. Questo significa che chi ha malattie o condizioni mediche attuali non può partecipare.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Rbdlob Oggfspehoesgob Linköping Svezia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
13.10.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Ossitocina: L’ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce, noto soprattutto per il suo ruolo durante il parto e l’allattamento. In questo studio, l’ossitocina viene somministrata per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue, per osservare come influisce sui nervi sensoriali della pelle. I ricercatori vogliono capire se l’ossitocina può modificare la risposta dei nervi quando la pelle viene stimolata, specialmente in presenza di infiammazione. L’obiettivo è vedere se l’ossitocina può influenzare la percezione del dolore e altre sensazioni cutanee.

Partecipanti sani – I partecipanti sani sono individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. In uno studio clinico, vengono spesso utilizzati come gruppo di controllo per confrontare gli effetti di un trattamento o di un intervento con quelli osservati in individui con una specifica condizione medica. La loro partecipazione aiuta a stabilire una linea di base per valutare i cambiamenti indotti dal trattamento. I partecipanti sani non mostrano sintomi di malattie e hanno generalmente una funzione corporea normale. La loro inclusione in studi clinici è fondamentale per comprendere meglio le risposte fisiologiche e psicologiche a vari stimoli o trattamenti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:45

ID della sperimentazione:
2024-519670-39-00
Codice del protocollo:
PAINOXY
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna