Academisch Ziekenhuis Leiden
Centro verificato
Leida, Paesi Bassi
Non in reclutamento
Studio sugli Effetti dell'Esketamina e Remifentanil sulla Risposta Ventilatoria in Volontari Sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sull'effetto di esketamina sulla risposta ventilatoria ipossica, che è la reazione del corpo a bassi livelli di ossigeno. La ricerca coinvolge volontari sani e mira a comprendere come l'esketamina influenzi la respirazione in condizioni di ipossia, ovvero quando c'è meno ossigeno disponibile. L'esketamina è un farmaco somministrato tramite iniezione e viene studiato per il suo potenziale di migliorare la respirazione in situazioni di ipossia prolungata.
Lo studio esamina anche come l'esketamina possa invertire l'effetto di un altro farmaco, il remifentanil, che può ridurre la capacità del corpo di rispondere a bassi livelli di ossigeno. Il remifentanil è un potente analgesico usato spesso in anestesia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno esketamina e remifentanil in momenti diversi per osservare come questi farmaci influenzano la respirazione in condizioni di ipossia.
Inoltre, lo studio valuterà la presenza di eventuali effetti collaterali psicomimetici, che sono sintomi che possono imitare disturbi psicologici, alla fine di un episodio ipossico. Saranno anche misurati i livelli di esketamina nel sangue per comprendere meglio come il corpo processa il farmaco. L'obiettivo principale è migliorare la comprensione di come questi farmaci influenzano la respirazione e la sicurezza del loro uso in condizioni di ipossia.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L'indice di massa corporea è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza di una persona.
- Capacità di leggere e comprendere le informazioni fornite sullo studio.
- Possono partecipare sia uomini che donne.
- Partecipazione riservata a volontari sani, cioè persone che non hanno malattie attive.
Chi non può partecipare allo studio?
1 criterio
- Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale e non avere malattie croniche o condizioni mediche significative.
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Dove si svolge lo studio
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Farmaci in studio
Esketamina
è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento della depressione resistente e per l'anestesia. In questo studio clinico, viene esaminato il suo effetto sulla risposta ventilatoria ipossica, che è la reazione del corpo a bassi livelli di ossigeno. L'obiettivo è capire come Esketamina influisce sulla respirazione quando i livelli di ossigeno sono ridotti per un periodo di tempo prolungato.
Remifentanil
è un potente analgesico utilizzato per alleviare il dolore durante le procedure mediche. In questo studio, viene utilizzato per indurre una depressione della risposta ventilatoria ipossica, cioè una riduzione della capacità del corpo di rispondere a bassi livelli di ossigeno. L'obiettivo è osservare come Esketamina possa invertire questo effetto, migliorando la capacità respiratoria anche quando i livelli di ossigeno sono bassi.
Che cosa si sa già del trattamento
Esketamina – Esketamina è somministrata per via nasale o endovenosa e viene utilizzata principalmente in ambito ospedaliero. Attualmente, è oggetto di studio per il suo effetto sulla risposta ventilatoria ipossica, in particolare per vedere come influisce sulla respirazione in condizioni di basso ossigeno. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della depressione resistente e l'anestesia. A livello molecolare, esketamina agisce bloccando i recettori NMDA nel cervello, che sono coinvolti nella trasmissione del dolore e nella regolazione dell'umore. È classificata come un anestetico dissociativo e antidepressivo.
Malattie studiate
Risposta ventilatoria ipossica – La risposta ventilatoria ipossica è una reazione del corpo umano all'ipossia, una condizione in cui i tessuti ricevono meno ossigeno del necessario. Quando i livelli di ossigeno nel sangue diminuiscono, il corpo aumenta la frequenza e la profondità della respirazione per compensare la carenza. Questo processo è regolato da recettori chimici situati nei vasi sanguigni e nel cervello. La risposta può variare in base a fattori come l'altitudine, l'età e la salute generale. In alcune situazioni, la risposta ventilatoria ipossica può essere alterata da farmaci o condizioni mediche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-504229-37-00Partecipanti previsti18 personePromotoreLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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