Studio sugli Effetti dell’Esketamina e Remifentanil sulla Risposta Ventilatoria in Volontari Sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’effetto di esketamina sulla risposta ventilatoria ipossica, che è la reazione del corpo a bassi livelli di ossigeno. La ricerca coinvolge volontari sani e mira a comprendere come l’esketamina influenzi la respirazione in condizioni di ipossia, ovvero quando c’è meno ossigeno disponibile. L’esketamina è un farmaco somministrato tramite iniezione e viene studiato per il suo potenziale di migliorare la respirazione in situazioni di ipossia prolungata.

Lo studio esamina anche come l’esketamina possa invertire l’effetto di un altro farmaco, il remifentanil, che può ridurre la capacità del corpo di rispondere a bassi livelli di ossigeno. Il remifentanil è un potente analgesico usato spesso in anestesia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno esketamina e remifentanil in momenti diversi per osservare come questi farmaci influenzano la respirazione in condizioni di ipossia.

Inoltre, lo studio valuterà la presenza di eventuali effetti collaterali psicomimetici, che sono sintomi che possono imitare disturbi psicologici, alla fine di un episodio ipossico. Saranno anche misurati i livelli di esketamina nel sangue per comprendere meglio come il corpo processa il farmaco. L’obiettivo principale è migliorare la comprensione di come questi farmaci influenzano la respirazione e la sicurezza del loro uso in condizioni di ipossia.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. Viene chiesto di firmare un consenso informato per confermare la comprensione e l’accettazione di partecipare.

2 parte 1: effetto dell'esketamina

Viene somministrato esketamina tramite infusione endovenosa. La durata dell’infusione è di 25 minuti durante i quali viene monitorata la risposta ventilatoria ipossica, cioè come il corpo reagisce a livelli di ossigeno più bassi.

3 parte 2: inversione della depressione indotta da remifentanil

Viene somministrato remifentanil tramite infusione endovenosa per osservare come influisce sulla risposta ventilatoria ipossica. Successivamente, viene somministrato esketamina per vedere se può invertire l’effetto del remifentanil. Questa fase include due episodi di ipossia della durata di 7 minuti ciascuno, uno a bassi livelli di CO2 e uno ad alti livelli di CO2.

4 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, vengono monitorati i livelli di esketamina nel plasma e vengono valutati eventuali effetti collaterali psicomimetici, cioè effetti che possono alterare la percezione o l’umore, alla fine di ogni episodio ipossico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L’indice di massa corporea è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona.
  • Capacità di leggere e comprendere le informazioni fornite sullo studio.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Partecipazione riservata a volontari sani, cioè persone che non hanno malattie attive.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale e non avere malattie croniche o condizioni mediche significative.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
22.08.2023

Sedi della sperimentazione

Esketamina è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento della depressione resistente e per l’anestesia. In questo studio clinico, viene esaminato il suo effetto sulla risposta ventilatoria ipossica, che è la reazione del corpo a bassi livelli di ossigeno. L’obiettivo è capire come Esketamina influisce sulla respirazione quando i livelli di ossigeno sono ridotti per un periodo di tempo prolungato.

Remifentanil è un potente analgesico utilizzato per alleviare il dolore durante le procedure mediche. In questo studio, viene utilizzato per indurre una depressione della risposta ventilatoria ipossica, cioè una riduzione della capacità del corpo di rispondere a bassi livelli di ossigeno. L’obiettivo è osservare come Esketamina possa invertire questo effetto, migliorando la capacità respiratoria anche quando i livelli di ossigeno sono bassi.

Risposta ventilatoria ipossica – La risposta ventilatoria ipossica è una reazione del corpo umano all’ipossia, una condizione in cui i tessuti ricevono meno ossigeno del necessario. Quando i livelli di ossigeno nel sangue diminuiscono, il corpo aumenta la frequenza e la profondità della respirazione per compensare la carenza. Questo processo è regolato da recettori chimici situati nei vasi sanguigni e nel cervello. La risposta può variare in base a fattori come l’altitudine, l’età e la salute generale. In alcune situazioni, la risposta ventilatoria ipossica può essere alterata da farmaci o condizioni mediche.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:04

ID della sperimentazione:
2023-504229-37-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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