Universita' Degli Studi Di Genova
Centro verificato
Genova, Italia
Non in reclutamentoImpianto dentale
Studio sull'efficacia di un breve trattamento antibiotico con amoxicillina in pazienti sani sottoposti a chirurgia implantare dentale
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico valuta l'efficacia di diversi protocolli antibiotici durante la chirurgia implantare dentale. La ricerca si concentra sull'uso dell'amoxicillina, un antibiotico comunemente utilizzato in odontoiatria, per determinare se un trattamento di breve durata possa essere efficace quanto uno più lungo nel favorire la guarigione dei tessuti intorno agli impianti dentali.
Lo studio esamina gli effetti del trattamento antibiotico sulla salute dei tessuti che circondano l'impianto dentale e sui batteri presenti nel cavo orale. I partecipanti riceveranno l'amoxicillina per via orale in diverse durate di trattamento. Durante lo studio verranno monitorate la guarigione dell'osso intorno all'impianto e la presenza di eventuali complicazioni.
La ricerca si concentra su pazienti che necessitano di uno o più impianti dentali nella parte posteriore della mascella o della mandibola. Il periodo di osservazione si estende fino a un anno dopo l'inserimento dell'impianto, durante il quale vengono controllati vari aspetti della salute dei tessuti intorno all'impianto e la presenza di eventuali cambiamenti nella composizione dei batteri orali.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- I pazienti devono essere adulti sani di età superiore ai 18 anni
- Possono partecipare sia uomini che donne
- I partecipanti devono necessitare di un singolo impianto dentale o di una riabilitazione parziale supportata da impianti in un'area edentula (area senza denti) della:
- mandibola posteriore (mascella inferiore), oppure
- mascella posteriore (mascella superiore)
- I pazienti non devono appartenere a popolazioni vulnerabili (come donne in gravidanza, minori o persone con compromissione cognitiva)
- I partecipanti devono essere in grado di assumere antibiotici per via orale (amoxicillina)
- I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato
- I partecipanti devono essere disponibili a seguire tutte le visite di follow-up previste dal protocollo dello studio
Chi non può partecipare allo studio?
11 criteri
- Pazienti con allergia agli antibiotici, in particolare all'amoxicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici
- Persone con malattie sistemiche gravi che potrebbero interferire con la guarigione dell'impianto
- Pazienti che hanno infezioni attive nella bocca o in altre parti del corpo
- Persone che stanno già assumendo altri antibiotici per qualsiasi motivo
- Pazienti con problemi di immunità compromessa (sistema immunitario indebolito)
- Persone con malattie del fegato o dei reni in fase avanzata
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
- Donne in gravidanza o allattamento
- Persone che partecipano attualmente ad altri studi clinici
- Pazienti con storia di abuso di sostanze o dipendenza da droghe/alcol
- Persone che non possono garantire di seguire il protocollo dello studio per l'intera durata
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Amoxicillina è un antibiotico appartenente alla famiglia delle penicilline. Viene assunto per via orale (per bocca) e viene utilizzato per prevenire le infezioni durante e dopo l'intervento chirurgico di impianto dentale. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri che potrebbero causare infezioni intorno all'impianto dentale. È comunemente prescritto in odontoiatria e ha un ampio spettro di azione contro diversi tipi di batteri che si trovano nel cavo orale. In questo studio, viene valutato l'uso di questo antibiotico per periodi di tempo diversi per determinare quale durata del trattamento sia più efficace nel proteggere la salute dei tessuti intorno all'impianto dentale, cercando allo stesso tempo di minimizzare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici.
Che cosa si sa già del trattamento
Amoxicillina - Un antibiotico della famiglia delle penicilline che viene somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. Questo farmaco è ampiamente utilizzato in medicina moderna, particolarmente in odontoiatria, per prevenire e trattare le infezioni batteriche associate a procedure chirurgiche come l'implantologia dentale. L'amoxicillina agisce interferendo con la sintesi della parete cellulare batterica, causando la morte dei batteri sensibili, ed è particolarmente efficace contro un'ampia gamma di batteri sia gram-positivi che gram-negativi. Appartiene alla classe dei beta-lattamici ed è considerato un antibiotico ad ampio spettro, utilizzato frequentemente come prima scelta nel trattamento profilattico pre e post-operatorio in chirurgia orale.
Malattie studiate
Peri-implantite
È una condizione infiammatoria che colpisce i tessuti molli e duri intorno agli impianti dentali. Il processo inizia con l'accumulo di batteri intorno all'impianto dentale, causando un'infiammazione dei tessuti gengivali circostanti. Con il progredire della condizione, si verifica una perdita progressiva dell'osso che sostiene l'impianto. La malattia può svilupparsi lentamente nel tempo, caratterizzata da gonfiore gengivale, sanguinamento al sondaggio e formazione di tasche peri-implantari. I tessuti intorno all'impianto possono apparire arrossati e gonfi, e in alcuni casi si può osservare un essudato.
Mucosite peri-implantare
È una forma più lieve di infiammazione che interessa solo i tessuti molli intorno agli impianti dentali. Rappresenta lo stadio iniziale del processo infiammatorio, caratterizzato da rossore e gonfiore della gengiva intorno all'impianto. A differenza della peri-implantite, non comporta perdita ossea. La condizione è reversibile se identificata precocemente. I segni più comuni includono sanguinamento al sondaggio leggero e gonfiore dei tessuti molli.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-510391-31-00Partecipanti previsti80 personePromotoreUniversita' Degli Studi Di Genova
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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