Studio sugli effetti della perdita di peso e assorbimento di apixaban nei pazienti sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y

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Sponsor

Stichting Amsterdam UMC

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno subito un intervento di bypass gastrico Roux-en-Y, una procedura chirurgica per la perdita di peso. Lo studio esamina l’assorbimento di un farmaco chiamato apixaban, un anticoagulante orale diretto, prima e dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale è valutare come il corpo assorbe apixaban prima e dopo il bypass gastrico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno apixaban e saranno monitorati in diversi momenti: prima dell’intervento, circa 17 giorni fino a 60 giorni dopo l’intervento, e circa 3 mesi dopo l’intervento. Saranno misurati i livelli del farmaco nel sangue per capire come cambia l’assorbimento dopo la chirurgia. Inoltre, verranno registrati il peso e l’indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti per vedere come questi fattori influenzano l’assorbimento del farmaco.

Lo studio valuterà anche la frequenza di eventi di sanguinamento importanti e l’incidenza di tromboembolia venosa (VTE), che include embolia polmonare e trombosi venosa profonda. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza di apixaban nei pazienti che hanno subito un bypass gastrico Roux-en-Y.

1 inizio dello studio

Dopo l’approvazione per partecipare allo studio, il paziente inizia il percorso clinico. Il primo passo è la somministrazione del farmaco apixaban, un anticoagulante orale. Questo farmaco viene assunto per via orale secondo le indicazioni del medico.

Il dosaggio e la frequenza di apixaban saranno determinati dal team medico e comunicati al paziente. È importante seguire attentamente le istruzioni per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

2 chirurgia

Il paziente si sottopone a un intervento di bypass gastrico Roux-en-Y, una procedura chirurgica per la perdita di peso. Questo intervento può influenzare l’assorbimento dei farmaci, motivo per cui è parte integrante dello studio.

Dopo l’intervento, il paziente riceverà cure post-operatorie e sarà monitorato per valutare la risposta al trattamento e l’assorbimento del farmaco.

3 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente continua ad assumere apixaban e viene monitorato per valutare i livelli del farmaco nel sangue. Questo monitoraggio avviene a diversi intervalli di tempo: prima dell’intervento, entro 17 giorni fino a 60 giorni dopo l’intervento, e circa 3 mesi dopo l’intervento.

Durante queste visite, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di anti-Xa, un indicatore dell’efficacia del farmaco anticoagulante.

4 visite di follow-up

Il paziente partecipa a visite di follow-up per valutare la perdita di peso e l’indice di massa corporea (BMI) a 3 mesi dall’intervento. Questi dati sono confrontati con i livelli di anti-Xa per comprendere meglio l’assorbimento del farmaco.

Durante queste visite, il paziente sarà anche monitorato per eventuali eventi di sanguinamento o complicazioni come embolia polmonare o trombosi venosa profonda.

Chi può partecipare allo studio?

Essere approvati per sottoporsi a un bypass gastrico laparoscopico. Questo è un tipo di intervento chirurgico per perdere peso, in cui viene modificato lo stomaco per ridurre la quantità di cibo che si può mangiare.
Avere almeno 18 anni.
Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

Non puoi partecipare se hai subito un intervento di Roux-en-Y gastric bypass, che è un tipo di chirurgia per la perdita di peso.
Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
Non puoi partecipare se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio.
Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica al farmaco apixaban in passato.
Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Aqqzljiab Uoa Swtiyppwv	Amsterdam	Paesi Bassi

Stato dello studio

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Paesi Bassi	Non ancora reclutando	–

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Apixaban è un farmaco utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Funziona bloccando una sostanza nel corpo che è necessaria per la coagulazione del sangue. Questo farmaco è spesso prescritto a persone che hanno subito interventi chirurgici o che hanno condizioni che aumentano il rischio di coaguli di sangue. Nel contesto di questo studio, si sta valutando come il corpo assorbe e utilizza apixaban prima e dopo un intervento chirurgico di bypass gastrico, che è un’operazione per perdere peso.

Bypass gastrico a Y di Roux – Il bypass gastrico a Y di Roux è una procedura chirurgica utilizzata per trattare l’obesità. Durante l’intervento, lo stomaco viene ridotto a una piccola sacca e collegato direttamente all’intestino tenue, bypassando una parte dello stomaco e dell’intestino. Questo riduce la quantità di cibo che lo stomaco può contenere e diminuisce l’assorbimento di calorie e nutrienti. Dopo l’intervento, i pazienti possono sperimentare una significativa perdita di peso. La progressione della condizione post-operatoria include l’adattamento del corpo ai cambiamenti nella digestione e nell’assorbimento dei nutrienti. I pazienti devono seguire una dieta specifica e monitorare il loro stato nutrizionale per evitare carenze.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:15

ID dello studio:

2024-519737-30-00

Fase dello studio:

Uso terapeutico (Fase IV)

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