Frisius
Centro verificato
Heerenveen, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul diabete gestazionale, una forma di diabete che si sviluppa durante la gravidanza. Il trattamento in esame è il metformina, un farmaco comunemente usato per ridurre la resistenza all'insulina, che è la causa principale del diabete gestazionale. L'obiettivo dello studio è valutare se l'uso di metformina, in aggiunta alle cure standard, possa migliorare il trattamento del diabete gestazionale e i risultati per la madre e il bambino.
Lo studio si svolgerà in tre fasi. La prima fase copre il periodo dalla diagnosi del diabete gestazionale fino a sei settimane dopo il parto. La seconda fase va da sei settimane a un anno dopo il parto, mentre la terza fase si estende da uno a venti anni dopo il parto. Durante queste fasi, verranno confrontati gli effetti della metformina in aggiunta alle cure standard rispetto alle sole cure standard. Gli aspetti valutati includeranno la salute della madre e del bambino, come lo sviluppo del peso e la gestione del diabete.
Lo studio mira a fornire informazioni dettagliate sugli effetti a lungo termine della metformina nel trattamento del diabete gestazionale, con l'obiettivo di migliorare la salute e il benessere sia della madre che del bambino. I risultati attesi includono una migliore gestione del peso e del diabete nella madre, nonché uno sviluppo sano del bambino. Lo studio si concluderà nel 2043.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
7 criteri
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Metformina è un farmaco utilizzato per trattare il diabete gestazionale, una condizione che può verificarsi durante la gravidanza. Questo farmaco aiuta a ridurre la resistenza all'insulina, che è una delle cause principali del diabete gestazionale. Nel contesto dello studio POEM, la metformina viene somministrata alle donne in gravidanza per vedere se può migliorare i risultati sia per la madre che per il bambino. L'obiettivo è confrontare gli effetti della metformina insieme alle cure standard rispetto alle sole cure standard durante la gravidanza e fino a 20 anni dopo il parto. La metformina è quindi utilizzata come strumento per migliorare il trattamento del diabete gestazionale e i risultati correlati.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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