Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sugli effetti del THC nel dolore neuropatico cronico con dronabinol per pazienti con dolore cronico

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento del dolore neuropatico cronico, una condizione in cui i nervi danneggiati causano dolore persistente. Il trattamento in esame è un olio contenente THC al 2%, noto come Clinican THC 2% oil. Il THC, o tetraidrocannabinolo, è una sostanza chimica presente nella cannabis che può avere effetti analgesici, cioè può aiutare a ridurre il dolore. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia del THC nel ridurre il dolore nei pazienti con dolore neuropatico cronico. Inoltre, si cerca di capire se ci sono differenze negli effetti del THC tra diversi gruppi di pazienti. I partecipanti riceveranno sia il Clinican THC 2% oil che il placebo in momenti diversi, senza sapere quale stanno assumendo, per garantire risultati imparziali. Lo studio è progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare il dolore e altri aspetti della loro salute.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 10 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

    Viene confermata la presenza di dolore neuropatico cronico da almeno 3 mesi con un punteggio superiore a 4 su una scala numerica di valutazione del dolore.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Viene somministrato Clinican THC 2% olio o un placebo per via sublinguale.

    La somministrazione avviene secondo un programma stabilito, con dosaggi e frequenze specifiche che verranno comunicati durante lo studio.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del dolore

    Il dolore viene monitorato quotidianamente utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore.

    Viene calcolata una media settimanale per valutare l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della qualità del sonno

    La qualità del sonno viene valutata utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e una scala visiva analogica giornaliera.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dell'ansia e della depressione

    L'ansia e la depressione vengono monitorate utilizzando la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).

  6. Passaggio 6

    Valutazione della qualità della vita

    Viene utilizzato un questionario sulla qualità della vita (SF36) per valutare l'impatto del trattamento.

  7. Passaggio 7

    Monitoraggio degli effetti del farmaco

    Viene utilizzato un questionario sugli effetti del farmaco per valutare sensazioni come 'sentirsi euforici' e 'gradimento del farmaco'.

  8. Passaggio 8

    Monitoraggio degli eventi avversi

    Eventuali eventi avversi emergenti dal trattamento vengono monitorati durante ogni visita di studio.

  9. Passaggio 9

    Monitoraggio dei segni vitali

    I segni vitali, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, vengono monitorati secondo un programma di valutazione.

  10. Passaggio 10

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 1 dicembre 2025, con una valutazione finale dei dati raccolti.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi aver firmato un consenso informato prima di qualsiasi procedura richiesta dallo studio. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e hai accettato di partecipare.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di età pari o superiore a 18 anni.
  • Devi avere un dolore neuropatico cronico, che dura da almeno 3 mesi, con un punteggio superiore a 4 su una scala numerica del dolore. Il dolore neuropatico è un tipo di dolore causato da danni ai nervi. Può essere dovuto a diverse cause, come dolore neuropatico periferico (ad esempio, dolore da neuropatia diabetica, dolore da lesione del nervo periferico, dolore post-amputazione), dolore neuropatico centrale (ad esempio, dolore associato a lesioni spinali, dolore post-ictus) o sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 2 (con evidenza di danno ai nervi).
  • Devi ottenere un punteggio di almeno 4 sul questionario Douleur Neuropathic 4 (DN4), che è un test per valutare il dolore neuropatico.
  • Devi essere in grado di comunicare bene con il ricercatore in lingua olandese e essere disposto a seguire le restrizioni dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di dolore neuropatico cronico. Questo è un tipo di dolore che dura a lungo e deriva da danni ai nervi.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono più a rischio.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

THC: Questo studio clinico si concentra sull'uso di olio di THC al 2% per valutare i suoi effetti analgesici nei pazienti con dolore neuropatico cronico. Il THC, o tetraidrocannabinolo, è un composto presente nella cannabis noto per le sue proprietà antidolorifiche. L'obiettivo è capire quanto bene il THC possa alleviare il dolore in questi pazienti e identificare quali gruppi di pazienti rispondono meglio al trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

THC 2% olio – Questo farmaco viene somministrato sotto forma di olio e applicato per via orale. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare i suoi effetti analgesici nei pazienti con dolore neuropatico cronico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del dolore neuropatico cronico. Il meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge l'interazione con i recettori cannabinoidi nel sistema nervoso centrale, modulando la percezione del dolore. È classificato come un cannabinoide terapeutico.

Malattie studiate

Dolore neuropatico cronico – È una condizione caratterizzata da dolore persistente che deriva da un danno o disfunzione del sistema nervoso. Questo tipo di dolore può manifestarsi come bruciore, formicolio o sensazione di scossa elettrica. Spesso, il dolore neuropatico cronico non risponde bene ai trattamenti convenzionali per il dolore. Può essere causato da varie condizioni, tra cui diabete, infezioni o lesioni nervose. La progressione del dolore può variare, con periodi di intensificazione e remissione. I pazienti possono anche sperimentare disturbi del sonno e cambiamenti nell'umore a causa del dolore persistente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-502343-35-00Codice del protocolloCHDR2220Partecipanti previsti200 personePromotoreCentre for Human Drug Research

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.