La ricerca si concentra sulla Malattia di Addison, una condizione in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni essenziali. Questo studio esamina l’effetto di un nuovo tipo di idrocortisone a rilascio modificato, chiamato Efmody, rispetto all’idrocortisone a rilascio immediato, che è comunemente usato per trattare questa malattia. L’idrocortisone è un tipo di corticosteroide, un farmaco che aiuta a sostituire gli ormoni mancanti nelle persone con la Malattia di Addison.
Lo scopo principale dello studio è valutare come il passaggio dall’idrocortisone a rilascio immediato a quello a rilascio modificato influenzi la qualità della vita, l’efficienza del sonno e altri aspetti del benessere dei pazienti. I partecipanti riceveranno entrambi i tipi di trattamento in momenti diversi, permettendo ai ricercatori di confrontare gli effetti. Durante il periodo di studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il nuovo trattamento influisce sulla loro vita quotidiana e sul loro ritmo circadiano, che è il ciclo naturale di sonno e veglia del corpo.
Il trattamento con Efmody sarà somministrato sotto forma di capsule a rilascio modificato, mentre l’idrocortisone a rilascio immediato sarà somministrato in compresse. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di diverse settimane per valutare i cambiamenti nella loro qualità della vita e nel loro benessere generale. L’obiettivo è determinare se il nuovo trattamento può offrire benefici rispetto al trattamento attuale con idrocortisone a rilascio immediato.

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