Questo studio clinico si concentra su pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore, una condizione spesso riscontrata in persone gravemente malate. Il trattamento in esame è un gel contenente testosterone, chiamato ANDROGEL, che viene applicato sulla pelle. Il testosterone è un ormone che può influenzare la forza fisica e la massa muscolare. Lo studio prevede anche l’uso di un gel placebo, chiamato TESTOGEL, che non contiene principi attivi.
Lo scopo dello studio è valutare se l’applicazione quotidiana di testosterone durante la fase acuta della malattia critica possa migliorare le prestazioni fisiche dei pazienti tre mesi dopo il ricovero in terapia intensiva. I partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 28 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella loro capacità fisica e nella forza muscolare.
I risultati principali verranno misurati attraverso un test di camminata di sei minuti, che valuta la distanza percorsa dai pazienti. Altri aspetti considerati includeranno la forza muscolare, la massa muscolare e lo stato funzionale a tre, sei mesi e un anno dopo il ricovero. Lo studio esaminerà anche la sicurezza del gel di testosterone, monitorando eventuali effetti collaterali come ipertensione, eventi cardiovascolari e altri sintomi.
Francia 