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Studio sugli effetti del cannabidiolo su soggetti maschi sani per valutare l'eccitabilità corticale e del sistema nervoso centrale.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sugli effetti del cannabidiolo (CBD), una sostanza chimica presente nella pianta di cannabis, su alcune funzioni del sistema nervoso centrale (SNC) in soggetti maschi sani. Il trattamento prevede l'assunzione orale di due dosi diverse di CBD, 30 mg e 700 mg, e un placebo. L'obiettivo è valutare come queste dosi influenzano specifiche attività del SNC, utilizzando una serie di test chiamata NeuroCart e una tecnica chiamata TMS (stimolazione magnetica transcranica).

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il CBD o il placebo in momenti diversi, in modo da poter confrontare gli effetti. I test NeuroCart misurano vari aspetti delle funzioni cerebrali, come i movimenti oculari e la memoria, mentre la TMS valuta l'eccitabilità corticale, cioè la reattività del cervello a stimoli esterni. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il CBD o il placebo in un dato momento.

Lo scopo principale è capire meglio come il CBD possa influenzare il cervello e il sistema nervoso centrale. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per future ricerche su come il CBD potrebbe essere utilizzato in ambito medico. Lo studio non è rivolto a trattare o diagnosticare malattie specifiche, ma piuttosto a esplorare gli effetti del CBD su persone sane.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, si partecipa allo studio che valuta gli effetti del cannabidiolo (CBD) assunto per via orale.

    Lo studio è progettato per valutare gli effetti di una singola dose orale di 30 mg e 700 mg di cannabidiolo rispetto a un placebo.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante lo studio, si riceverà una dose di cannabidiolo o un placebo. La somministrazione avviene per via orale sotto forma di soluzione in olio.

    Le dosi somministrate saranno di 30 mg o 700 mg di cannabidiolo.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni neurologiche

    Verranno effettuate valutazioni neurologiche utilizzando una serie di test chiamata NeuroCart e la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

    Questi test misurano vari aspetti come i movimenti oculari, la memoria e l'equilibrio.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio degli effetti

    Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e la risposta del corpo al cannabidiolo.

    Saranno registrati i segni vitali come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per valutare gli effetti del cannabidiolo sul sistema nervoso centrale.

    I risultati aiuteranno a comprendere meglio l'impatto del cannabidiolo su vari aspetti neurologici.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi firmare un consenso informato prima di qualsiasi procedura richiesta dallo studio. Questo significa che devi dare il tuo permesso scritto per partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi essere un uomo sano di età compresa tra 18 e 55 anni.
  • Il tuo indice di massa corporea (BMI) deve essere compreso tra 18 e 30 kg/m². Il BMI è un numero che si calcola in base al tuo peso e alla tua altezza. Devi pesare almeno 50 kg.
  • Devi utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e continuare a farlo per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento dello studio.
  • Devi essere in grado di comunicare bene con il ricercatore in lingua olandese e devi essere disposto a rispettare le restrizioni dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Cannabidiolo è una sostanza che si trova nella pianta di cannabis. Non provoca effetti psicoattivi, il che significa che non fa "sballare" le persone. In questo studio, il cannabidiolo viene somministrato per via orale per vedere come influisce su alcune funzioni del sistema nervoso centrale e sull'eccitabilità corticale. Gli scienziati vogliono capire se il cannabidiolo può influenzare il modo in cui il cervello risponde a determinati stimoli e compiti. Questo potrebbe aiutare a scoprire nuovi usi terapeutici per il cannabidiolo in futuro.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiolo – Il cannabidiolo viene somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per valutare i suoi effetti sul sistema nervoso centrale e sull'eccitabilità corticale. Le principali indicazioni terapeutiche includono la valutazione neurologica e il potenziale uso in disturbi neurologici. A livello molecolare, il cannabidiolo agisce modulando i recettori del sistema endocannabinoide, influenzando così la trasmissione dei segnali nel cervello. È classificato come un cannabinoide non psicoattivo, distinto dal THC per la sua mancanza di effetti euforici.

Malattie studiate

Valutazioni neurologiche – Le valutazioni neurologiche sono esami che analizzano il funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico. Questi esami possono includere l'osservazione dei movimenti oculari, la memoria di lavoro, e la capacità di seguire oggetti in movimento. Durante il processo, si possono misurare anche la capacità di mantenere l'equilibrio e la risposta a stimoli elettrici. Le valutazioni possono essere utilizzate per monitorare cambiamenti nel tempo o per valutare l'effetto di sostanze specifiche sul sistema nervoso. Queste valutazioni sono fondamentali per comprendere come il cervello e i nervi rispondono a diversi stimoli e condizioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-508311-23-00Partecipanti previsti24 personePromotoreCentre for Human Drug Research

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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