Questo studio clinico riguarda l’adenocarcinoma gastroesofageo, un tipo di tumore che colpisce lo stomaco e l’esofago. La malattia studiata รจ di tipo avanzato o metastatico, cioรจ si รจ diffusa ad altre parti del corpo, e presenta caratteristiche specifiche chiamate HER2 positivo e PD-L1 positivo. Nel corso dello studio verranno utilizzati diversi farmaci in combinazione: zanidatamab (chiamato anche con il nome in codice JZP598), pembrolizumab e una chemioterapia composta da oxaliplatino, fluorouracile e acido folico. Tutti questi medicinali vengono somministrati attraverso infusione in vena.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanto sia efficace la combinazione di zanidatamab con pembrolizumab e chemioterapia nelle persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa forma di tumore avanzato. Lo studio vuole verificare in particolare quante persone rimangono senza peggioramento della malattia dopo dodici mesi dall’inizio del trattamento.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno i farmaci previsti per un periodo che puรฒ durare fino a due anni. Nel corso del trattamento verranno effettuati controlli regolari per valutare come risponde la malattia e per verificare la sicurezza dei medicinali utilizzati, osservando eventuali effetti indesiderati. Verranno inoltre valutati altri aspetti come il tempo durante il quale la malattia rimane sotto controllo, quanto tempo le persone rimangono in vita e la qualitร della vita durante e dopo il trattamento.
Germania 