Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in vari organi del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato Vusolimogene oderparepvec, noto anche come RP1. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione direttamente nel tumore. Inoltre, lo studio esamina l’uso di RP1 in combinazione con un altro farmaco chiamato Nivolumab, che è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata di RP1 e di valutare la sua sicurezza quando usato da solo e in combinazione con Nivolumab. Nella seconda fase, l’attenzione si sposta sull’efficacia del trattamento combinato, in particolare per i pazienti con melanoma cutaneo che non hanno risposto ad altri trattamenti. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde alla terapia.

Il trattamento con RP1 e Nivolumab mira a stimolare il sistema immunitario del corpo per combattere le cellule tumorali. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per valutare se questo approccio terapeutico possa essere un’opzione valida per i pazienti con tumori solidi. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’andamento del trattamento.