Lo studio riguarda persone con colite ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento sperimentale chiamato PB016 con un trattamento giร autorizzato chiamato Entyvio. Entrambi i trattamenti contengono la sostanza attiva vedolizumab, somministrata tramite infusione endovenosa, che รจ un tipo di proteina progettata per ridurre l’infiammazione nell’intestino.
Lo studio รจ progettato per valutare come i due trattamenti influenzano la risposta clinica e la remissione della malattia. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e la loro salute sarร monitorata per vedere come rispondono al trattamento. L’obiettivo principale รจ verificare se il trattamento sperimentale PB016 รจ simile a Entyvio nel migliorare i sintomi della colite ulcerosa dopo sei settimane di trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come questi trattamenti possono aiutare le persone con colite ulcerosa a gestire meglio la loro condizione. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per questa malattia.











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