Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea che รจ HER2 negativo e in stadio avanzato, ricorrente o metastatico. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I farmaci in esame includono trifluridina/tipiracil e oxaliplatino, con o senza nivolumab, rispetto al regime FOLFOX (che include fluorouracile, levoleucovorina e oxaliplatino) con o senza nivolumab.
Trifluridina/tipiracil รจ un farmaco somministrato in compresse rivestite, mentre oxaliplatino e nivolumab sono somministrati come soluzioni per infusione. Il fluorouracile รจ un’iniezione, e la levoleucovorina รจ una soluzione per infusione. Lo studio prevede di confrontare questi trattamenti per vedere quale combinazione offre migliori risultati in termini di controllo della malattia e sopravvivenza complessiva. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del loro trattamento.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei trattamenti in esame e vengano monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro risposta al trattamento. I risultati saranno analizzati per determinare quale combinazione di farmaci รจ piรน efficace nel trattamento di questo tipo di cancro. Lo studio si svolgerร fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per giugno 2023.
Francia 