Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al seno che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si concentra su tipi di cancro al seno con bassi livelli di una proteina chiamata HER2 o con livelli di HER2 pari a zero. Il farmaco in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche con il codice DS-8201a. Questo farmaco è una soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con trastuzumab deruxtecan in pazienti con questo tipo di cancro al seno. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere quanto tempo passa prima che sia necessario iniziare un altro trattamento contro il cancro o fino al decesso. Questo periodo è chiamato “tempo al prossimo trattamento”.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco tramite infusione e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Lo studio è aperto a persone con cancro al seno che non hanno ricevuto precedenti terapie specifiche per HER2 nel contesto metastatico. I risultati aiuteranno a capire meglio come il trastuzumab deruxtecan possa essere utilizzato per trattare questo tipo di cancro al seno.