Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico metastatico e delladenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che sono positivi al HER2. Questi tipi di cancro si sviluppano nello stomaco o nella zona dove l’esofago incontra lo stomaco e possono diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato trastuzumab deruxtecan, noto anche con il codice DS-8201a. Questo farmaco è una soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di trastuzumab deruxtecan con una combinazione di altri due farmaci, ramucirumab e paclitaxel, in pazienti che hanno già ricevuto un trattamento contenente trastuzumab ma che hanno visto la malattia progredire. Ramucirumab e paclitaxel sono anch’essi somministrati come soluzioni per infusione. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti vivono dopo il trattamento e quanto tempo passa prima che la malattia peggiori ulteriormente.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. I ricercatori osserveranno anche altri aspetti come la durata della risposta al trattamento e il controllo della malattia. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti in esame.
Belgio 
Francia 
Germania 
Irlanda 
Italia 
Polonia 
Portogallo 
Romania 
Spagna 
Ungheria 
