Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
Centro verificato
Bergamo, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è HER2-basso e positivo ai recettori ormonali, in pazienti la cui malattia è progredita nonostante la terapia endocrina in fase metastatica. Questo tipo di cancro al seno ha una bassa espressione della proteina HER2, che è un fattore di crescita. La terapia endocrina è un trattamento che mira a bloccare gli ormoni che alimentano la crescita del cancro.
Il trattamento in studio è il trastuzumab deruxtecan (noto anche come DS-8201a o T-DXd), un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. Questo farmaco sarà confrontato con la chemioterapia scelta dal medico curante. Altri farmaci che potrebbero essere utilizzati nel confronto includono paclitaxel, paclitaxel legato all'albumina (noto come Abraxane) e capecitabina. La chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del trastuzumab deruxtecan rispetto alla chemioterapia tradizionale. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare come rispondono al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli del trattamento attivo.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare il cancro al seno. È una combinazione di un anticorpo e un farmaco chemioterapico. L'anticorpo si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, permettendo al farmaco chemioterapico di entrare nelle cellule e distruggerle. Questo trattamento è studiato per pazienti con cancro al seno che hanno bassi livelli di HER2 e che hanno già ricevuto altre terapie ormonali senza successo.
si riferisce a una serie di farmaci chemioterapici che il medico può scegliere in base alle esigenze specifiche del paziente. Questi farmaci lavorano distruggendo le cellule tumorali o impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. La scelta del farmaco specifico dipende da vari fattori, tra cui la salute generale del paziente e la risposta a trattamenti precedenti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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