Studio su Trastuzumab Deruxtecan per il Cancro al Seno HER2-Low, Recettore Ormonale Positivo in Pazienti con Progressione dopo Terapia Endocrina Metastatica
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che รจ HER2-basso e positivo ai recettori ormonali, in pazienti la cui malattia รจ progredita nonostante la terapia endocrina in fase metastatica. Questo tipo di cancro al seno ha una bassa espressione della proteina HER2, che รจ un fattore di crescita. La terapia endocrina รจ un trattamento che mira a bloccare gli ormoni che alimentano la crescita del cancro.
Il trattamento in studio รจ il trastuzumab deruxtecan (noto anche come DS-8201a o T-DXd), un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. Questo farmaco sarร confrontato con la chemioterapia scelta dal medico curante. Altri farmaci che potrebbero essere utilizzati nel confronto includono paclitaxel, paclitaxel legato all’albumina (noto come Abraxane) e capecitabina. La chemioterapia รจ un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del trastuzumab deruxtecan rispetto alla chemioterapia tradizionale. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che รจ un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio seguirร i partecipanti per un periodo di tempo per osservare come rispondono al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli del trattamento attivo.
1inizio dello studio
Il paziente partecipa a uno studio clinico per il trattamento del cancro al seno HER2-basso, positivo ai recettori ormonali, che ha progredito durante la terapia endocrina in fase metastatica.
Lo studio confronta l’efficacia del trastuzumab deruxtecan con la chemioterapia scelta dall’investigatore.
2somministrazione di trastuzumab deruxtecan
Il paziente riceve trastuzumab deruxtecan per via endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio e dalle condizioni del paziente.
3opzione di chemioterapia
Se il paziente non riceve trastuzumab deruxtecan, viene somministrata una chemioterapia scelta dall’investigatore. Le opzioni includono paclitaxel, paclitaxel legato all’albumina e capecitabina.
Paclitaxel e paclitaxel legato all’albumina sono somministrati per via endovenosa, mentre capecitabina รจ assunta per via orale.
4monitoraggio e valutazione
Il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.
Gli esami includono valutazioni cliniche, analisi di laboratorio e imaging medico, secondo il protocollo dello studio.
5conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 19 giugno 2026, salvo modifiche nel protocollo o nei tempi di reclutamento.
Who Can Join the Study?
I pazienti devono avere almeno 18 anni.
Devono avere un cancro al seno documentato che:
ร avanzato o metastatico, cioรจ si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
Ha una storia di espressione HER2-bassa o negativa, che significa che il cancro ha livelli bassi o assenti di una proteina chiamata HER2.
Non รจ mai stato HER2-positivo, cioรจ non ha mai avuto alti livelli della proteina HER2.
Ha una malattia HR+, che significa che il cancro cresce in risposta agli ormoni.
Devono avere campioni di tumore adeguati per valutare lo stato di HER2.
La malattia deve essere progredita dopo almeno 2 linee precedenti di terapia endocrina, con o senza una terapia mirata. Se la malattia รจ progredita entro 24 mesi dalla terapia adiuvante, รจ considerata una linea di terapia.
Non devono aver ricevuto chemioterapia per il cancro al seno avanzato o metastatico.
Devono avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo, secondo quanto definito dal protocollo dello studio.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno un cancro al seno con recettori ormonali positivi e con livelli bassi di HER2. HER2 รจ una proteina che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.
Non possono partecipare persone il cui cancro non รจ progredito durante la terapia endocrina. La terapia endocrina รจ un trattamento che blocca gli ormoni che possono far crescere il cancro.
Non possono partecipare persone che non hanno un cancro in fase metastatica. Metastatico significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che non rientrano nei gruppi clinici specificati per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร a prendere decisioni autonome.
Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro al seno. ร una combinazione di un anticorpo e un farmaco chemioterapico. L’anticorpo si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, permettendo al farmaco chemioterapico di entrare nelle cellule e distruggerle. Questo trattamento รจ studiato per pazienti con cancro al seno che hanno bassi livelli di HER2 e che hanno giร ricevuto altre terapie ormonali senza successo.
Chemioterapia a scelta dell’investigatore si riferisce a una serie di farmaci chemioterapici che il medico puรฒ scegliere in base alle esigenze specifiche del paziente. Questi farmaci lavorano distruggendo le cellule tumorali o impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. La scelta del farmaco specifico dipende da vari fattori, tra cui la salute generale del paziente e la risposta a trattamenti precedenti.
Cancro al seno HER2-Low, Recettore Ormonale Positivo โ Questo tipo di cancro al seno รจ caratterizzato da una bassa espressione della proteina HER2 e dalla presenza di recettori ormonali positivi. Si sviluppa quando le cellule del seno crescono in modo incontrollato e formano un tumore. La malattia puรฒ progredire nonostante la terapia endocrina, specialmente in uno stadio metastatico, dove il cancro si diffonde ad altre parti del corpo. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita piรน rapida del tumore rispetto ad altri. La diagnosi di HER2-Low si basa su test specifici che valutano i livelli di HER2 e la presenza di recettori ormonali.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.