Studio su Tislelizumab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del polmone non a piccole cellule รจ una forma di tumore che puรฒ essere localmente avanzata, non operabile o metastatica, cioรจ diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ricevuto trattamenti sistemici precedenti. L’obiettivo principale รจ valutare l’attivitร  antitumorale di Tislelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, in combinazione con altri agenti sperimentali, con o senza chemioterapia. Tra gli agenti sperimentali ci sono LBL-007, BGB-A445, e BGB-15025. Inoltre, alcuni pazienti potrebbero ricevere farmaci chemioterapici come Carboplatino, Pemetrexed, Paclitaxel, e Cisplatino.

Lo studio รจ di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quali trattamenti vengono somministrati. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 36 mesi, a seconda del farmaco specifico e della risposta al trattamento. L’efficacia del trattamento sarร  valutata attraverso criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore. Durante lo studio, verranno monitorati anche gli effetti collaterali e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica.

Il trattamento prevede l’uso di tislelizumab in combinazione con altri agenti sperimentali, con o senza chemioterapia.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci vengono somministrati principalmente tramite infusione endovenosa. Alcuni farmaci possono essere somministrati per via orale.

I farmaci utilizzati includono tislelizumab, carboplatino, pemetrexed, paclitaxel, cisplatino e paclitaxel legato all’albumina.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la risposta al trattamento, utilizzando criteri di valutazione standardizzati.

Vengono misurati parametri come il tasso di risposta complessiva e la progressione della malattia.

4 valutazione degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono registrati e valutati secondo criteri standard per determinare la loro incidenza e gravitร .

Viene monitorata la risposta immunitaria ai farmaci, inclusa la presenza di anticorpi contro i farmaci stessi.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 26 luglio 2025.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che puรฒ essere avanzato localmente, ricorrente o metastatico. Questo significa che il cancro si รจ diffuso oltre il polmone.
  • Nessun trattamento sistemico precedente somministrato come terapia primaria per il NSCLC metastatico. รˆ consentita la chemioterapia adiuvante/neoadiuvante o la chemioradioterapia definitiva/radioterapia adiuvante per la malattia localmente avanzata, a condizione che l’ultima dose di chemioterapia e/o radioterapia sia stata somministrata almeno 6 mesi prima dell’iscrizione.
  • Espressione del tumore PD-L1 valutabile, determinata da un laboratorio locale o centrale su tessuto tumorale archiviato o biopsia fresca. I pazienti con espressione PD-L1 sconosciuta non saranno idonei per questo studio.
  • Almeno una lesione misurabile, come definito dai criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per misurare le dimensioni del tumore.
  • Stato di performance ECOG di 0 o 1. Questo รจ un punteggio che indica quanto bene una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane. Un punteggio di 0 significa che il paziente รจ completamente attivo, mentre 1 indica che il paziente รจ in grado di svolgere attivitร  leggere.
  • Altri criteri definiti dal protocollo e dal sottostudio possono essere applicati.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che richiedono l’uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
  • Presenza di metastasi cerebrali non controllate, che sono tumori che si sono diffusi al cervello.
  • Funzione del fegato o dei reni gravemente compromessa.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ujgavikilj Huhbewnc Vcamag Dlz Rwbxs Sddo Siviglia Spagna
Hgjromzp Ujzprhyvvjmz Vgwh D Hkqpfx Barcellona Spagna
Hdvcackz Uakulprdwemab 1a Dn Osduehq Madrid Spagna
Ibqbliiu Fcozriwzgwxjd Ofmbqktmdnb &cmurgi Ivm Roma Italia
Crknfw Rfpqtwok Cflzdfix Dm Vetekv Sorzlk Verona Italia
Igtvbjzt Csojc Parigi Francia
Cxhiso Hveygzhdhrt Uxpotdjjlpzuo Dx Nbnvwo Saint-Herblain Francia
Iyekucvtz Od Oafrzbub Pbob Ds Irf Cdumolkxh Cfoq Niosmm Cluj-Napoca Romania
Izmaohjihv Ookpkwqyw Paxov Dcc Amdaxmiuz Trwhnjaucmmd Byvlmdayf Romania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
15.04.2024
Italia Italia
Non reclutando
07.12.2023
Romania Romania
Non reclutando
28.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
06.10.2023

Sedi dello studio

Tislelizumab รจ un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule che non รจ stato trattato in precedenza e che รจ localmente avanzato, non resecabile o metastatico.

Agenti sperimentali sono farmaci o terapie che sono ancora in fase di studio e non sono ancora stati approvati per l’uso generale. Questi agenti vengono combinati con tislelizumab per valutare se migliorano l’efficacia del trattamento contro il cancro del polmone non a piccole cellule.

Chemioterapia รจ un trattamento che utilizza farmaci potenti per uccidere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia puรฒ essere utilizzata insieme a tislelizumab e agli agenti sperimentali per vedere se la combinazione รจ piรน efficace nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule.

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico โ€“ รˆ una forma avanzata di cancro del polmone che si รจ diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro inizia nei polmoni ma puรฒ metastatizzare, o diffondersi, ad altri organi come il cervello, le ossa o il fegato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi man mano che il cancro si diffonde. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie. รˆ una delle forme piรน comuni di cancro del polmone.

Cancro del polmone non a piccole cellule โ€“ รˆ il tipo piรน comune di cancro del polmone, rappresentando circa l’85% dei casi. Si sviluppa nelle cellule epiteliali dei polmoni e puรฒ crescere e diffondersi lentamente rispetto ad altri tipi di cancro del polmone. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, respiro corto e affaticamento. La malattia puรฒ progredire attraverso diverse fasi, a partire da un tumore localizzato fino a una malattia piรน avanzata che puรฒ coinvolgere i linfonodi o altri organi. La diagnosi viene spesso confermata tramite esami di imaging e biopsie. La gestione della malattia dipende dalla fase e dalla localizzazione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 10:03

ID dello studio:
2022-502738-18-00
Codice del protocollo:
BGB-LC-201
NCT ID:
NCT05635708
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia