Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su tirzepatide in persone con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica con o senza diabete di tipo 2

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su persone con Malattia Renale Cronica, Diabete di Tipo 2, Obesità o Sovrappeso. L'obiettivo è esaminare l'effetto del farmaco tirzepatide (noto anche come LY3298176) sulla salute dei reni, in particolare sull'ossigenazione renale, dopo 52 settimane di trattamento. Il tirzepatide è una soluzione iniettabile sviluppata per aiutare a gestire queste condizioni. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il tirzepatide, mentre altri riceveranno un placebo.

Il tirzepatide verrà somministrato una volta alla settimana per un anno. Lo studio include persone con e senza Diabete di Tipo 2 per confrontare i risultati tra questi due gruppi. L'ossigenazione renale sarà monitorata utilizzando una tecnica chiamata MRI (risonanza magnetica), che aiuta a vedere come il sangue e l'ossigeno fluiscono nei reni. Questo è importante per capire come il tirzepatide possa influenzare la funzione renale, specialmente in relazione alla Malattia Renale Cronica.

Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il tirzepatide possa migliorare la salute dei reni in persone con Sovrappeso o Obesità e Malattia Renale Cronica, con o senza Diabete di Tipo 2. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per queste condizioni, migliorando la qualità della vita dei pazienti. La ricerca si svolgerà per un periodo di circa tre anni, con l'obiettivo di concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono avere obesità o sovrappeso e malattia renale cronica. Metà dei partecipanti deve avere il diabete di tipo 2, mentre l'altra metà no.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve tirzepatide o un placebo. Tirzepatide è somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea.

    La somministrazione avviene una volta alla settimana (QW), per un totale di 52 settimane.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della funzione renale

    Durante lo studio, viene monitorata la funzione renale del paziente utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica, che include la BOLD MRI (risonanza magnetica dipendente dal livello di ossigenazione del sangue).

    Le misurazioni vengono effettuate all'inizio dello studio e alla settimana 52 per valutare i cambiamenti nell'ossigenazione renale.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude dopo 52 settimane di trattamento. I risultati ottenuti verranno utilizzati per confrontare l'effetto di tirzepatide rispetto al placebo sull'ossigenazione renale nei partecipanti con e senza diabete di tipo 2.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in condizioni di obesità o sovrappeso. Questo significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato sano per la propria altezza.
  • Avere una malattia renale cronica. Questa è una condizione in cui i reni non funzionano bene per un lungo periodo di tempo.
  • Metà dei partecipanti deve avere il diabete di tipo 2 e l'altra metà non deve avere il diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il corpo non usa bene l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Presenza di malattia renale cronica avanzata. Questo significa che i reni non funzionano bene da molto tempo.
  • Diabete di tipo 1. Questo è un tipo di diabete in cui il corpo non produce insulina.
  • Gravidanza o allattamento. Le donne che aspettano un bambino o che stanno allattando non possono partecipare.
  • Uso di farmaci sperimentali. Se stai già partecipando a un altro studio clinico o stai assumendo farmaci non approvati, non puoi partecipare.
  • Allergie gravi al farmaco in studio. Se sei allergico al farmaco che viene testato, non puoi partecipare.
  • Condizioni mediche gravi non controllate. Se hai altre malattie gravi che non sono sotto controllo, non puoi partecipare.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la partecipazione. Se hai difficoltà mentali che potrebbero rendere difficile seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tirzepatide è un farmaco utilizzato nello studio per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzionalità renale in persone con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2. Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana e l'obiettivo è osservare come influisce sull'ossigenazione dei reni dopo 52 settimane di trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Tirzepatide – Tirzepatide è un farmaco somministrato per via iniettiva, solitamente una volta alla settimana. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzione renale in persone con obesità o sovrappeso e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del diabete di tipo 2 e la gestione del peso. A livello molecolare, agisce come agonista dei recettori del GLP-1 e GIP, ormoni che regolano il metabolismo del glucosio e l'appetito. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore del GLP-1.

Malattie studiate

  • Malattia Renale Cronica

    È una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo processo può avvenire nel corso di mesi o anni. I sintomi possono non essere evidenti nelle fasi iniziali, ma possono includere affaticamento, gonfiore e cambiamenti nella minzione. Con il tempo, la funzione renale può deteriorarsi ulteriormente, portando a complicazioni come l'ipertensione e l'anemia. La progressione della malattia può variare da persona a persona.

  • Diabete di Tipo 2

    È una malattia metabolica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all'insulina o della ridotta produzione di insulina. Si sviluppa spesso in età adulta, ma può verificarsi anche nei giovani. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Nel tempo, il diabete di tipo 2 può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La progressione della malattia è influenzata da fattori genetici e di stile di vita.

  • Obesità

    È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. È spesso misurata utilizzando l'indice di massa corporea (IMC). L'obesità può svilupparsi a causa di una combinazione di fattori genetici, ambientali e comportamentali. Può portare a una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e problemi articolari. La progressione dell'obesità può essere influenzata da abitudini alimentari e livelli di attività fisica.

  • Sovrappeso

    È una condizione in cui una persona ha più peso corporeo di quanto sia considerato salutare per la sua altezza. È spesso determinato utilizzando l'indice di massa corporea (IMC). Il sovrappeso può essere un precursore dell'obesità e può aumentare il rischio di sviluppare malattie croniche. I fattori che contribuiscono al sovrappeso includono dieta, attività fisica e genetica. La condizione può progredire verso l'obesità se non vengono apportati cambiamenti nello stile di vita.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 12 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-506082-60-00Codice del protocolloI8F-MC-GPIGPartecipanti previsti140 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.