Studio su Tebentafusp e Pembrolizumab per Melanoma Avanzato Trattato Precedentemente

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato non oculare, una forma di cancro della pelle che si è diffusa oltre il sito originale e non può essere rimossa chirurgicamente. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro melanoma. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato tebentafusp, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, rispetto ad altre opzioni di trattamento scelte dai medici.

Il tebentafusp è somministrato come soluzione per infusione, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Il pembrolizumab, noto anche come Keytruda, è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro e viene anch’esso somministrato tramite infusione. Lo studio mira a valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti trattati con queste combinazioni rispetto ad altre terapie disponibili.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede di raccogliere dati fino alla fine del 2026, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per le persone con melanoma avanzato non oculare. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa malattia complessa.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per il trattamento del melanoma avanzato non oculare, precedentemente trattato.

Lo studio è progettato per valutare l’efficacia del tebentafusp come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab rispetto alla scelta del medico.

2 somministrazione di tebentafusp

Il paziente riceve tebentafusp tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

3 somministrazione di pembrolizumab

Se assegnato al gruppo di combinazione, il paziente riceve pembrolizumab tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente è sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali e elettrocardiogrammi (ECG) per monitorare la salute generale del paziente.

5 valutazione della qualità della vita

Il paziente completa questionari per valutare i sintomi riportati e la qualità della vita correlata alla salute, utilizzando strumenti come l’EORTC-QLQ-C30 e l’EQ-5D-5L.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2026, momento in cui verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere positivo per HLA-A*02:01, un tipo specifico di proteina nel sangue.
  • Devi avere un melanoma non oculare in stadio III non operabile o in stadio IV, che significa che il tumore non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Devi fornire un campione di tessuto tumorale, preferibilmente nuovo o già esistente.
  • La tua malattia deve essere misurabile o non misurabile secondo i criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per valutare la risposta al trattamento nei tumori solidi.
  • Devi avere un punteggio di stato di salute ECOG di 0 o 1, che indica che sei in grado di svolgere attività quotidiane normali o hai solo lievi limitazioni.
  • Se sei un partecipante di sesso maschile o femminile in età fertile e sessualmente attivo con un partner non sterilizzato, devi accettare di usare metodi contraccettivi altamente efficaci.
  • Devi essere in grado di firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e richiede il tuo accordo a partecipare e seguire le regole dello studio.
  • Devi accettare di fornire tutti i campioni necessari per l’analisi dei biomarcatori, che sono test per capire meglio la tua malattia e come risponde al trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai un melanoma avanzato non oculare che è stato già trattato, non puoi partecipare. Il melanoma è un tipo di cancro della pelle, e “non oculare” significa che non riguarda gli occhi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polonia
Igohsleo Ucqwapedgemfo Dd Cbkrqp Thkxeqrnzknlejqzc Tolosa Francia
Axpfeubmbv Pctixkof Hwcgihsa Dj Mjzwjhppv Marsiglia Francia
Iynlsjkc Gntvwrm Rlgjqv Villejuif Francia
Cygvjg Hezbbqmxajn Uzoxkedbzbcqd Dm Bxtkcoic Bordeaux Francia
Awzeganhuk Phcudzne Hfrkqlsx Dg Phhcy Parigi Francia
Cyciwd Lysh Bltgox Lione Francia
Fccfijyrgx Psvnkeapxmj Ufmvgtewtwhcy Adhwciwe Gkkgpmg Iazkt Roma Italia
Ibqbm Ivhflsbz Ntbtlxzuu Trrwjn Fesegixlhw Patneis Napoli Italia
Azpjijk Owigpwmnuzk Uqjvroefonusz Scrgvu Siena Italia
Hjejnupc Sgrgo Mouaw Ddoot Mjshhbywaenr Perugia Italia
Fhhpjcrxqu Idhfy Illbfztu Nbiggxfwl Dqe Thizoo Milano Italia
Mdhhbud Uhadftkioj Ot Vsxqaz Vienna Austria
Jbokuotc Kfpppc Ugrxmngwiv Linz Austria
Stvo Cuobi Ggtfhmyvtv Salisburgo Austria
Mockqqf Udeozngjsr Og Gkwd Graz Austria
Uf Bheewpt Jette Belgio
Cyzboasze Uxhjzpjpfgmkti Svhckjxad Belgio
Ux Lawtdi Lovanio Belgio
Hxmhtpxs Rdwudrol Unfqacfxcidtt dt Maebcu Malaga Spagna
Hxtzhdld Umhfiyqmvpru Vkie D Hwzorp Barcellona Spagna
Hbrqyjqh Gtxdzaf Uxgpbamzthhjt Dx Vaevshyh Valencia Spagna
Hxusfyjk Ucuzrxouxcdym Renbd Y Cfhla Madrid Spagna
Hljvcekw Cqomuf De Bpbumwqbc Barcellona Spagna
Hzsiibsv Ggwjnmd Uuxdzquxrlxnn Glhgxnev Mevezoj Madrid Spagna
Uboqheiyxtzfjqassytss Tknkniwvn Tubinga Germania
Upoazjxcal Mzhtdfb Cxvwit Hnacxejelybcwanwf Amburgo Germania
Moapduxyrqfdgwzorck Agt Minden Germania
Uyqkijpprzhrszquptjdu Hxbnyoiykh Aeq Heidelberg Germania
Uomifjydfmnmsotthqmwy Eoebq Abu Essen Germania
Uqepbxfzff Mrrfvel Cnasms Sigdwahxresfvzplxg Kiel Germania
Ungkzuraydvuobncwehqc Eemtlhzc Aqz Erlangen Germania
Kqrhxxeo Dgc Utmeywjrffu Mxecjhw Azb Monaco Germania
Uxjkqlwmwm Hzpyiuto Cgoeijl Ahu Colonia Germania
Uaqcfoqdijxendevafuqi Cjcn Gvrnow Cohrc Daxoiog ai dgn Tiqrvvsogla Ulrmcmfebtxp Dlmhros Auz Dresda Germania
Cfwtdlz Uecljdzntqjdierohxoi Bvfxvr Krl Berlino Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
20.12.2023
Belgio Belgio
Reclutando
19.10.2023
Francia Francia
Reclutando
13.09.2023
Germania Germania
Reclutando
20.12.2023
Italia Italia
Reclutando
27.09.2023
Polonia Polonia
Reclutando
26.10.2023
Spagna Spagna
Reclutando
18.01.2024

Sedi dello studio

Tebentafusp è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del melanoma avanzato. Viene studiato sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene utilizzato in combinazione con tebentafusp per verificare se l’associazione dei due farmaci possa offrire un beneficio maggiore rispetto ai trattamenti standard scelti dai medici.

Melanoma avanzato non oculare precedentemente trattato – Il melanoma avanzato non oculare è un tipo di cancro della pelle che si sviluppa dai melanociti, le cellule che producono il pigmento della pelle. Questo tipo di melanoma si è diffuso oltre il sito originale e non coinvolge gli occhi. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta la diffusione del cancro ad altre parti del corpo, come i linfonodi, il fegato, i polmoni o il cervello. I sintomi possono includere cambiamenti nella pelle, come nuove escrescenze o cambiamenti in un neo esistente, e sintomi sistemici come perdita di peso o affaticamento. La malattia è considerata avanzata quando non risponde più ai trattamenti standard o quando si ripresenta dopo il trattamento.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 10:45

ID dello studio:
2022-502732-39-00
Codice del protocollo:
IMCgp100-203
NCT ID:
NCT05549297
Fase dello studio:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia