Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioè trattamenti che riducono l’attività del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico, basiliximab e metilprednisolone acetato. Un gruppo di pazienti riceverà un regime di immunosoppressione standard mentre l’altro gruppo riceverà un regime con dosaggi ridotti di farmaci immunosoppressori.
Lo scopo dello studio è dimostrare che un regime di immunosoppressione ridotto è altrettanto efficace quanto quello standard per quanto riguarda la sopravvivenza del paziente e del rene trapiantato durante il primo anno dopo il trapianto, in particolare nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni. I farmaci vengono somministrati per via orale o attraverso iniezione in vena, a seconda del tipo di medicinale.
Lo studio dura complessivamente 12 mesi dopo il trapianto di rene. Durante questo periodo vengono valutati diversi aspetti come la sopravvivenza del paziente con il rene funzionante, la funzionalità del rene trapiantato, l’eventuale presenza di episodi di rigetto, le infezioni virali, le complicazioni chirurgiche e i giorni di ricovero ospedaliero. Vengono inoltre effettuate biopsie del rene trapiantato per verificare la presenza di rigetto e vengono eseguiti esami del sangue per controllare la funzione renale e la risposta immunitaria.
Spagna 
