Lo studio riguarda persone adulte che vivono con una circolazione Fontan, una condizione in cui il cuore è stato modificato chirurgicamente per far circolare il sangue in un unico percorso. Questa configurazione può provocare un accumulo di sangue nelle vene e pressione elevata nei comparti del cuore, causando affaticamento e difficoltà respiratorie. Per cercare di migliorare questi problemi, i ricercatori stanno testando una combinazione di due farmaci: spironolattone, un medicinale che aiuta a ridurre il ristagno di liquidi, e dapagliflozin, un inibitore SGLT2 che favorisce la perdita di zucchero e acqua attraverso i reni. Lo scopo dello studio è valutare se questa terapia combinata può migliorare la funzione cardiaca e ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con circolazione Fontan rispetto a un trattamento inattivo (placebo).
I partecipanti prenderanno una compressa di ciascun farmaco o il placebo ogni giorno per diversi mesi. Durante questo periodo saranno programmati controlli regolari in cui verranno misurati la pressione nelle vene, la capacità di esercizio mediante camminata di sei minuti e test di laboratorio per controllare i livelli di potassio, creatinina e altri indicatori di salute. Verranno inoltre eseguiti esami di ecografia del cuore e test di respirazione per valutare come il cuore risponde allo sforzo. Gli specialisti monitoreranno attentamente eventuali effetti indesiderati, garantendo che i partecipanti siano seguiti in modo sicuro per tutta la durata dello studio.
Belgio 