#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio su sindrome post-acuta COVID-19 con metformina o sirolimus per pazienti con fragilità e funzioni immunitarie compromesse

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il Post-acute COVID-19 syndrome (PACS) è una condizione che può manifestarsi dopo aver superato un’infezione da COVID-19. Le persone con PACS possono sperimentare sintomi come affaticamento e debolezza fisica. Questo studio si concentra su come migliorare la salute fisica e il sistema immunitario delle persone con PACS attraverso l’uso di metformina o sirolimus. La metformina è un farmaco comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2, mentre il sirolimus è un farmaco che aiuta a regolare il sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è confrontare l’effetto di uno stile di vita sano, con dieta ed esercizio fisico, da solo o in combinazione con metformina o sirolimus, sulla capacità fisica delle persone con PACS. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di due anni. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare i miglioramenti nella loro performance fisica e nella funzione immunitaria.

Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 36 mesi per osservare eventuali cambiamenti nella loro salute fisica e nel benessere generale. L’obiettivo è capire se questi trattamenti possono aiutare a ridurre la fragilità e migliorare la qualità della vita delle persone con PACS.

1 inizio dello studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS) secondo la definizione dell’OMS, verificata attraverso due valutazioni cliniche consecutive.

È necessario aver avuto un precedente ricovero per polmonite grave da COVID-19 e avere un’età compresa tra 40 e 80 anni.

Lo stato di fragilità o pre-fragilità viene valutato secondo i criteri del fenotipo di fragilità.

È richiesta la capacità di muoversi in modo indipendente e la disponibilità a fornire il consenso scritto.

2 intervento sullo stile di vita

L’intervento prevede modifiche allo stile di vita per un periodo di due anni, con l’obiettivo di migliorare le prestazioni fisiche valutate tramite il punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).

L’intervento può includere l’uso di metformina o sirolimus (noto anche come rapamicina) come terapia pulsata, somministrati per via orale.

3 somministrazione dei farmaci

La metformina e il sirolimus sono somministrati per via orale. La frequenza e il dosaggio specifici non sono dettagliati nel documento fornito.

4 valutazione dei risultati primari

I risultati primari includono la valutazione della reversibilità della fragilità e la qualità della vita, misurata con il questionario EQ 5D-5L.

5 valutazione dei risultati secondari

I risultati secondari comprendono l’identificazione dei cambiamenti principali nelle cellule del sangue periferico che identificano il fenotipo di rischio immunitario.

Viene valutato il cambiamento nei livelli plasmatici delle principali citochine infiammatorie e anti-infiammatorie, delle chemochine e dei loro recettori.

L’analisi delle differenze nell’attivazione e nei fenotipi dei monociti tra i gruppi è inclusa.

Si monitora l’insorgenza di eventi avversi, i cambiamenti nell’esame clinico, inclusi i segni vitali e il peso, e gli esami di laboratorio (biochimica, ematologia e analisi delle urine).

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 1 giugno 2026.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi confermata di sindrome post-acuta da COVID (PACS) secondo la definizione dell’OMS, verificata da due valutazioni cliniche consecutive.
  • Aver avuto un ricovero ospedaliero per una polmonite grave da COVID.
  • Avere un’età compresa tra 40 e 80 anni.
  • Essere in uno stato di fragilità o pre-fragilità, valutato con criteri specifici per la fragilità. La fragilità è una condizione in cui una persona è più vulnerabile a malattie o lesioni.
  • Essere in grado di muoversi in modo indipendente.
  • Essere in grado e disposto a fornire il consenso scritto per partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere una diagnosi di sindrome post-acuta da COVID (PACS). Questo significa che se non ti è stato diagnosticato questo problema, non puoi partecipare.
  • Non rientrare nelle fasce di età specificate. La partecipazione è limitata a persone di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo significa che se sei considerato parte di un gruppo vulnerabile, non puoi partecipare.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Aijqkjx Onylixiakzc Uctzxfjaargmu Dc Mbxcck Modena Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Rapamycin è un farmaco utilizzato in questo studio per valutare il suo effetto nel migliorare le funzioni fisiche e immunitarie in persone con sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS). Viene somministrato in modo intermittente, noto come “pulse therapy”, per osservare se può influenzare positivamente il processo di invecchiamento e migliorare la performance fisica.

Metformina è un altro farmaco coinvolto nello studio, noto principalmente per il suo uso nel trattamento del diabete di tipo 2. In questo contesto, viene utilizzato per esplorare il suo potenziale nel migliorare la salute fisica e immunitaria delle persone con PACS, contribuendo a modificare i percorsi di invecchiamento e migliorare la performance fisica.

Malattie indagate:

Sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS) – È una condizione che si verifica in alcune persone dopo aver superato l’infezione acuta da COVID-19. I sintomi possono includere affaticamento persistente, difficoltà respiratorie, dolori muscolari e articolari, e problemi cognitivi come difficoltà di concentrazione. Questi sintomi possono durare settimane o mesi dopo la guarigione dall’infezione iniziale. La sindrome può influenzare la qualità della vita e la capacità di svolgere attività quotidiane. La progressione della condizione varia da persona a persona, con alcuni che vedono un miglioramento graduale nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:09

Trial ID:
2023-504641-32-00
Protocol code:
Gero-PACS
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia