La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio si concentra su bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni che hanno una forma moderata o grave di questa malattia. Il trattamento in esame è il risankizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea o infusione endovenosa. Il risankizumab è un tipo di proteina progettata per ridurre l’infiammazione nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo dei partecipanti assorbe e utilizza il risankizumab, oltre a verificarne l’efficacia e la sicurezza. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo durante diverse fasi dello studio, che includono un periodo iniziale aperto, una fase di mantenimento in doppio cieco e un’estensione a lungo termine. Durante queste fasi, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per durare fino a 52 settimane, con un massimo di 8 settimane per la fase di infusione. I partecipanti che mostrano una buona risposta al trattamento potrebbero continuare a ricevere il risankizumab per un periodo più lungo. Questo studio è importante per capire meglio come il risankizumab può aiutare i giovani con la malattia di Crohn a gestire i sintomi e migliorare la loro qualità di vita.