Lo studio clinico si concentra sull’infezione delle articolazioni protesiche causata da batteri chiamati stafilococchi. Queste infezioni possono verificarsi in persone che hanno subito un intervento chirurgico per impiantare una protesi all’anca o al ginocchio. Il trattamento standard per queste infezioni include la pulizia chirurgica dell’area infetta, l’uso di antibiotici e il mantenimento della protesi, una strategia nota come DAIR (debridement, antibiotics, and implant retention).
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di due antibiotici, Rifabutina e Rifampicina, nel trattamento di queste infezioni. La Rifabutina รจ commercializzata come ANSATIPINE e la Rifampicina come RIFADINE. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di capsule. Lo studio รจ progettato per verificare se la Rifabutina รจ altrettanto efficace della Rifampicina nel trattamento delle infezioni da stafilococco nelle protesi articolari.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due antibiotici per un periodo massimo di 12 settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per un anno per valutare il successo del trattamento, che sarร definito dall’assenza di necessitร di ulteriori interventi chirurgici, assenza di morte correlata all’infezione e assenza di necessitร di terapia antibiotica soppressiva non pianificata. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali e la qualitร della vita dei partecipanti nel tempo.
Francia 