Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato sarcoma pleomorfo indifferenziato, che può svilupparsi in aree come il retroperitoneo, gli arti e la parete del tronco. Questo tipo di sarcoma è caratterizzato da cellule tumorali che non hanno una forma o una struttura specifica. Il trattamento in studio prevede l’uso di una combinazione di farmaci chemioterapici, doxorubicina e ifosfamide, insieme a un nuovo farmaco chiamato retifanlimab (INCMGA00012). Retifanlimab è somministrato come soluzione per infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di retifanlimab in combinazione con la chemioterapia nel ridurre la quantità di cellule tumorali nei pazienti con sarcomi selezionati. I partecipanti riceveranno il trattamento prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. La risposta sarà misurata esaminando campioni di tessuto tumorale prelevati durante l’intervento chirurgico.

Lo studio prevede anche di raccogliere dati sulla sopravvivenza dei pazienti e sulla sicurezza del trattamento. La sopravvivenza libera da progressione, che indica il tempo in cui il tumore non peggiora, e la sopravvivenza complessiva, che misura il tempo totale di vita dei pazienti dopo l’inizio del trattamento, saranno analizzate. Gli effetti collaterali saranno valutati utilizzando criteri standardizzati per classificare la gravità delle reazioni avverse. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni sull’uso di retifanlimab in combinazione con la chemioterapia per migliorare il trattamento dei sarcomi pleomorfi indifferenziati.